Představte si zařízení, které může významně snížit riziko mrtvice u lidí s fibrilací síní (AFib). Zadejte zařízení WATCHMAN. Tento inovativní, trvalý srdeční implantát poskytuje pomoc pacientům s AFib tím, že snižuje riziko mrtvice a potenciálně eliminuje potřebu dlouhodobého ředidla krve. Pojďme se ponořit do toho, jak to funguje, implantační postup a jeho účinnost při zlepšování kvality života u těch, kteří mají diagnostikovanou AFib.
Krátké shrnutí
-
Zařízení WATCHMAN je schváleno FDA zařízení na uzávěr ouška síně používané ke snížení mrtvice riziko u pacientů s AFib.
-
Nabízí minimálně invazivní alternativu k lékům na ředění krve, což umožňuje zlepšit kvalitu života a snížit spotřebu antikoagulancií.
-
Klinické studie prokazují jeho účinnost s vysokou míra úspěchu a nízké bezpečnostní události, takže je vhodný pro mnoho pacientů žijících s fibrilací síní.
Porozumění zařízení WATCHMAN
Projekt Zařízení WATCHMAN je malý, trvalý implantát určený ke snížení rizika mrtvice u pacientů s AFib. Fibrilace síní, nejrozšířenější typ srdeční arytmie, ovlivňuje schopnost srdce pumpovat krev, což vede k nepravidelnému srdečnímu tepu a sníženému průtoku krve. Tento nepravidelný srdeční tep může způsobit tvorbu krevních sraženin v srdci, což zvyšuje riziko mrtvice.
Zařízení WATCHMAN, zařízení na uzávěr oušku síně, řeší tento problém uzavřením oušku levé síně (LAA), primárním zdrojem sraženin způsobujících mrtvici u pacientů s AFib, čímž zabraňuje vniknutí krevních sraženin do krevního řečiště a zajišťuje, že nedochází k žádné krvi sraženina uniká. Tento minimálně invazivní zákrok je atraktivní alternativou k dlouhodobým lékům na ředění krve, jako je warfarin, eliquisnebo xarelto.
Zařízení WATCHMAN bylo úspěšně implantováno více než 100,000 2015 pacientům po celém světě, od roku XNUMX získalo schválení FDA a stalo se oblíbeným možnost léčby ve více než 50 zemích.
Role ouška levé síně (LAA)
Ouška levé síně (LAA) je malý váček v levé síni srdce a hraje klíčovou roli při tvorbě krevní sraženiny u pacientů s AFib. Přibližně 95 % případů se vyskytuje v důsledku tvorby sraženin v LAA (ouška levé síně). Fibrilace síní může vést k hromadění krve v LAA, což může způsobit tvorbu sraženiny v důsledku slepování krevních buněk. Pokud se sraženina oddělí od LAA a cestuje do jiných částí těla, může zablokovat přívod krve do mozku, což má za následek mrtvice. Pacienti s fibrilací síní mají 5x vyšší pravděpodobnost cévní mozkové příhody než pacienti bez fibrilace síní.
Projekt Zařízení WATCHMAN působí tak, že uzavírá LAA, čímž zabraňuje pronikání potenciálně embolického materiálu do systémové cirkulace a tím snižuje riziko mrtvice. Uzavřením LAA zařízení WATCHMAN účinně eliminuje primární zdroj krevních sraženin způsobujících mrtvici u pacientů s AFib a snižuje potřebu silných léků na ředění krve.
Výhody zařízení WATCHMAN
Kromě své schopnosti snižovat riziko mrtvice, Zařízení WATCHMAN nabízí několik výhod oproti tradičním možnostem léčby, jako jsou léky na ředění krve. Minimálně invazivní postup eliminuje nebo snižuje dlouhodobou potřebu silného léky na ředění krve, snížení rizika silného krvácení.
Tato alternativa k lékům na ředění krve, jako je warfarin, eliquis a xarelto, umožňuje pacientům předcházet krevním sraženinám a užívat si vyšší kvalitu života bez obav z komplikací spojených s dlouhodobým užíváním antikoagulancií.
Vyhlášeno v září 2022, pacienti, kteří podstoupí implantát WATCHMAN, již nemusí ihned po zákroku užívat žádné silné antikoagulační léky. Zařízení obdrželo schválení FDA v 09/2022 k použití dvou zapalovačů ředidla krve – jako je aspirin a klopidogrel – jakmile je procedura dokončena. Před tímto oznámením pacienti stále potřebovali užívat silnější perorální antikoagulační léky, jako je warfarin popř eliquispo dobu 45 dnů po implantaci.
Z dlouhodobého hlediska jsou pacienti schopni přestat užívat silné léky na ředění krve, přičemž si zachovají výhody snížení rizika mrtvice a sníží riziko velkého krvácení. Lehčí léky na ředění krve, jako je jediná nízká dávka aspirinu, jsou stále výhodné pro dlouhodobé použití, dokonce i po implantaci strážce.
Postup: Implantace zařízení WATCHMAN
Implantace zařízení WATCHMAN je komplexní proces, který zahrnuje přípravu, zavedení a obnovu. Zařízení se implantuje minimálním řezem (obvykle asi 1 cm) do horní části nohy a pomocí katétru se zavede do LAA horních komor srdce. U zařízení Watchman postup zahrnuje zavedení katétru malým řezem do pravého třísla a vede to do srdce zatímco je pacient v celkové anestezii.
Jakmile je zařízení WATCHMAN na svém místě v LAA, jeho rám a síťový kryt se rozšíří, aby se přizpůsobily velikosti otvoru ouška levé síně. K určení, zda je rozšířené zařízení hlídače uspokojivě umístěno v LAA před uvolněním zařízení ze zaváděcího systému katétru, je zapotřebí několik kroků. Ultrazvuková zařízení se obvykle používají během postupu, aby se zajistilo, že zařízení je dobře umístěno v LAA před uvolněním zařízení z aplikačního systému. Tento jednorázový postup obvykle trvá přibližně jednu hodinu.
Příprava na proceduru
Před Zařízení WATCHMAN implantaci mohou pacienti podstoupit různé testy a hodnocení, jako je transezofageální echokardiogram (TEE) nebo CT sken, aby se potvrdila nepřítomnost sraženin a vyhodnotilo se, zda je přívěsek vhodný pro jednu z dostupných velikostí a tvarů zařízení.
Zákrok se obvykle provádí v celkové anestezii, což zajišťuje pacientovi pohodlí během celého procesu.
Obnova a následná kontrola
Po implantaci zařízení WATCHMAN bude pacient obvykle muset ležet na zotavovacím lůžku 2–4 hodiny po zákroku. U mých pacientů je většina pacientů schopna jít domů ve stejný den zákroku, ačkoli malý počet pacientů může strávit noc v nemocnici. Proces obnovy zahrnuje období omezené fyzické aktivity. Obvykle říkám pacientům, aby si 3 dny odpočinuli, to znamená žádné dlouhé stání nebo chůzi. Po 3 dnech je většina běžných činností v pořádku, i když doporučuji pacientovi, aby se na 1 týden zdržel namáhavých činností, jako je zvedání těžkých břemen nebo cvičení. Je nezbytné, aby pacienti docházeli na následné schůzky se svým lékařem, aby se zajistilo správné hojení a sledovala účinnost zařízení při snižování rizika mrtvice.
Pravidelné kontroly jsou důležité pro zajištění správné funkce přístroje a sledování pacienta. Typicky se provádí některé zobrazování po zákroku, aby se zajistilo umístění a utěsnění ouška levé síně, což lze provést již 6 týdnů po výkonu nebo později, lze to provést pomocí transezofageálního echa nebo vyhrazené srdeční CTA.
Efektivita a bezpečnost zařízení WATCHMAN
Schválení a účinnost FDA
Úspěch zařízení WATCHMAN v klinických studiích vedl k jeho schválení FDA v roce 2015 a následnému celosvětovému přijetí. Tato inovativní léčba je nyní dostupná ve více než 50 zemích a nabízí bezpečnou a účinnou alternativu k dlouhodobé léčbě ředidla krve pro pacienty s AFib s vysokým rizikem mrtvice.
Bylo provedeno několik výzkumných studií, které zkoumaly účinnost postupu WATCHMAN. V Studie 5 provedené za účelem srovnání postupu WATCHMAN s tradiční léčbou warfarinem, bylo zjištěno, že tento postup byl pro snížení rizika mrtvice stejně účinný jako antikoagulační léčba. Navíc u pacientů, kteří podstoupili proceduru WATCHMAN, bylo méně pravděpodobné, že zaznamenají významné krvácení a krvácení.
V studie provedená v roce 2020, výzkumníci zkoumali míru komplikací u pacientů, kteří podstoupili proceduru WATCHMAN během dvou let. Ve studii bylo v celé Americe dokončeno 38,158 98.1 postupů WATCHMAN. V těchto případech bylo 2.16 % případů implantováno správně a četnost nemocničních komplikací byla 1.39 %. Z těchto komplikací byly nejčastějšími komplikacemi perikardiální výpotek vyžadující intervenci (1.25 %) a velké krvácení (0.17 %), zatímco cévní mozková příhoda (0.19 %) a úmrtí (XNUMX %) byly velmi vzácné.
Navíc další studie provedená v roce 2021 posuzovala bezpečnost novější verze zařízení, uzavíracího zařízení WATCHMAN FLX LAA. Ze 400 pacientů ve studii 100 % zaznamenalo primární účinnost postupu a pouze sedm pacientů mělo poté menší komplikace. Z těchto 7 komplikací byl trombus související s přístrojem hlášen u 7 pacientů, u žádného pacienta nedošlo k perikardiálnímu výpotku vyžadujícímu otevřenou srdeční operaci a nedošlo k žádné embolizaci přístroje. Tato studie demonstruje celkově zlepšenou bezpečnost nejnovější generace zařízení WATCHMAN FLX.
Někteří rizika a komplikace z postupu WATCHMAN může zahrnovat:
-
Výstelka LAA je tenká, takže je možné, že zařízení perforuje srdeční tkáň, což má za následek nouzovou operaci srdce. Jedná se o neobvyklou, ale velmi závažnou komplikaci postupu. V předchozí studii s více než 38,000 1.39 pacienty bylo riziko perforace vyžadující korekci XNUMX %
-
Protože se tento postup provádí v celkové anestezii, existuje riziko reakcí na anestetické léky.
-
Existuje velmi malé riziko infekce v místě zavedení katetru do nohy. Infekce mohou zpozdit dobu hojení.
-
Zařízení se může uvolnit z určené polohy a embolizovat do jiných částí těla. Toto riziko je velmi nízké. Uvádí, že míra embolizace je hluboko pod 1 %, obvykle kolem 0.3 %
Určení způsobilosti pro zařízení WATCHMAN
Projekt sledování pacientů s AFib se může kvalifikovat pro postup WATCHMAN:
-
Mít AFib bez problémů se srdeční chlopní
-
Bylo jim doporučeno začít užívat léky na ředění krve ke zvládnutí jejich AFib kvůli zvýšenému riziku mrtvice.
-
Mít vhodné zdůvodnění pro hledání nefarmakologické alternativy k antikoagulační léčbě. Možné důvody mohou zahrnovat minulou anamnézu velkého krvácení nebo budoucí riziko velkého krvácení, abychom jmenovali alespoň některé.
Mezi pacienty, kteří NEMUSÍ mít nárok na implantaci zařízení WATCHMAN, patří:
-
Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat krátkodobé léky na ředění krve.
-
Pacienti, kteří netolerují žádné minimálně invazivní postupy
-
Pacienti s alergií na některou ze složek implantátu
-
Pacienti s anatomicky velkými nebo malými místy LAA, do kterých by se nevešlo zařízení WATCHMAN
Posouzení vašich rizikových faktorů
Pacienti s AFib se specifickými rizikovými faktory, jako je zvýšené riziko mrtvice nebo neschopnost užívat léky na ředění krve, mohou být kandidáty na zařízení WATCHMAN. Je důležité, abyste si se svým lékařem důkladně promluvili o vašich individuálních rizikových faktorech, protože to pomůže určit, zda je zařízení WATCHMAN tím nejvhodnějším možnost léčby pro vás.
Konzultace se specialistou
Konzultace se specialistou je nezbytná pro určení, zda je pro vás zařízení WATCHMAN tou nejlepší léčbou. Během této konzultace bude provedeno komplexní zhodnocení vašeho stavu, anamnézy a potenciálních rizik a přínosů implantace.
Tento přístup šitý na míru zajišťuje, že dostanete tu nejvhodnější péči a můžete se informovaně rozhodnout o své léčbě.
Zjistěte více o WATCHMAN a najděte si implantujícího lékaře ve svém okolí zde
Zlepšení kvality života pomocí zařízení WATCHMAN
Zařízení WATCHMAN nabízí novou chuť do života mnoha pacientům s AFib tím, že výrazně snižuje riziko jejich mrtvice, aniž by již potřebovalo silné ředění krve. Uzavřením LAA a zabráněním pronikání krevních sraženin do krevního řečiště zařízení účinně eliminuje primární zdroj krevních sraženin způsobujících mrtvici u pacientů s AFib. Potenciál přestat je silný ředidla krve po implantaci zařízení WATCHMAN Device dále zvyšuje kvalitu života pacientů, protože se již nemusí obávat komplikací spojených s dlouhodobým užíváním antikoagulancií.
Mnoha pacientům poskytuje zařízení WATCHMAN pocit svobody a duševního klidu s vědomím, že jejich riziko mrtvice bylo výrazně sníženo. Tato průlomová léčba nabízí pacientům s AFib příležitost žít plnohodnotnější život bez neustálého strachu z mrtvice a zátěže léky na ředění krve.
Snížení rizika mrtvice
Zařízení WATCHMAN účinně snižuje riziko mrtvice u pacientů s AFib uzavřením LAA, primárního zdroje sraženin způsobujících mrtvici. Toto je minimálně invazivní možnost léčby V klinických studiích bylo prokázáno, že je bezpečný a účinný a je nyní široce dostupný pacientům po celém světě.
Ukončení používání přípravků na ředění krve
V mnoha případech mohou pacienti s AFib po implantaci zařízení WATCHMAN přerušit svůj silný příjem léků na ředění krve, jako je warfarin, eliquis nebo xarelto. To je značná výhoda, protože eliminuje potřebu dlouhodobého užívání antikoagulancií a s ním spojených komplikací, včetně rizik krvácení a omezení jídla a pití. Přednostně by pacienti měli stále užívat lehčí ředidla krve dlouhodobě po implantaci watchman, což je typicky nízká dávka aspirinu denně.
Pacienti by měli úzce spolupracovat se svým lékařem, aby vytvořili vhodný plán snižování dávky ředidla krve a pečlivě sledovat jejich stav během tohoto přechodu.
Shrnutí
Zařízení WATCHMAN představuje převratný pokrok v oblasti léčba fibrilace síní. Jeho schopnost snížit riziko mrtvice, nahradit dlouhodobě silný léky na ředění krve, a zlepšit celkovou kvalitu života pacientů s AFib skutečně mění život. Pokud vy nebo váš blízký žijete s fibrilace síní, zvažte konzultaci zařízení WATCHMAN se specialistou, abyste zjistili, zda je tato inovativní možnost léčby pro vás to pravé. Převezměte kontrolu nad svým zdravím a přijměte budoucnost bez neustálých obav z mrtvice.
Často kladené otázky
Jaké jsou výhody a nevýhody zařízení WATCHMAN?
Zařízení Watchman má potenciál snížit riziko mrtvice a potřebu ředidla krve s minimálně invazivním postupem, který však přináší určitá rizika a nemusí být široce dostupný nebo krytý pojištěním.
Je důležité porozumět rizikům spojeným s přístrojem a prodiskutovat je se svým lékařem, než se rozhodnete, zda je pro vás tou správnou volbou. Kromě toho je důležité ověřit si u svého poskytovatele pojištění, zda je zařízení kryto.
Kdo by si neměl pořídit zařízení WATCHMAN?
Pacienti, kteří nemohou užívat warfarin, aspirin nebo klopidogrel, ti, kteří by neměli nebo nemohou podstoupit srdeční katetrizační procedury, a pacienti s alergií nebo citlivostí na nitinol (nikl a titan) nebo na jakýkoli jiný materiál v implantátu WATCHMAN, by neměli dostat zařízení WATCHMAN.
Pacienti by měli prodiskutovat rizika a přínosy implantátu WATCHMAN se svým lékařem, než se rozhodnou, zda je to pro ně správná léčba.
Jaké jsou vedlejší účinky zařízení WATCHMAN?
Hlídač postup může vést k vzácným rizikům jako je embolizace zařízení, mrtvice, infekce a srdeční selhání. Tyto možnosti nežádoucí účinky by měla být projednána s lékařem před pokračováním v postupu. Jak bylo diskutováno výše, celková míra komplikací u procedury WATCHMAN je nízká.
Je důležité pochopit rizika spojená s postupem WATCHMAN před rozhodnutím. Váš lékař vám může poskytnout více informací o potenciálních rizicích a přínosech postupu.
Co dělá WATCHMAN?
WATCHMAN je zařízení používané k prevenci tvorby krevních sraženin v ouška levé síně. Je malý a má tvar padáku, velikostí podobný čtvrtině.
Zařízení je implantováno do srdce a funguje tak, že zachytí všechny sraženiny, které se tvoří v ouška levé síně, a zabrání jim tak vstoupit do krevního řečiště a potenciálně způsobit mrtvici. Je bezpečný a účinný a byl studován v mnoha klinických studiích.
Co je zařízení WATCHMAN?
Zařízení WATCHMAN je malý trvalý srdeční implantát určený k redukci riziko mrtvice u jedinců s fibrilací síní (AFib), poskytující cennou možnost léčby pro osoby se zvýšeným rizikem mrtvice.
Zařízení je navrženo tak, aby snížilo riziko mrtvice uzavřením levé síně přívěsek, malý váček v srdci, kde se mohou vytvářet krevní sraženiny a cestovat do mozku, což způsobuje mrtvici. Jedná se o minimálně invazivní zákrok, který lze provést během jediného dne, často s propuštěním z nemocnice ve stejný den.
Můžete získat MRI pomocí zařízení WATCHMAN?
Bezpečnostní testy ukázaly, že zařízení WATCHMAN je „MRI podmíněné.“ Pacienti mohou bezpečně podstoupit magnetickou rezonanci, pokud mají zařízení implantované, ale před zahájením testu musí informovat svého technika pro magnetickou rezonanci, že zařízení mají.
Zastaví zařízení WATCHMAN AFib?
Zařízení WATCHMAN je léčba pro snížení rizika mrtvice, která umožňuje pacientům přestat používat silné léky na ředění krve a zároveň zachovat snížení rizika mrtvice. Neléčí příznaky fibrilace síní. Léčba fibrilace síní obvykle vyžaduje lékařskou terapii, postupy, jako je katetrizační ablace, a úpravy životního stylu. Přečtěte si více o možnostech léčby AFib zde.
Jak dlouho zařízení WATCHMAN vydrží?
Zařízení WATCHMAN je navrženo tak, aby vydrželo po celou dobu životnosti. Jde o jednorázový zákrok, který není nutné opakovat. Zařízení hlídače by se nikdy nemělo vyměňovat.
Platí Medicare za proceduru WATCHMAN?
Medicare a většina soukromých pojišťoven kryje proceduru WATCHMAN od roku 2016. Aby se pacient kvalifikoval pro krytí, musí být vhodným kandidátem na proceduru, jak je popsáno výše.
Kolik stojí WATCHMAN?
Cena implantátu WATCHMAN do značné míry závisí na vašem pojištění a zdravotním krytí. Promluvte si prosím se svými zdravotníky a poskytovatelem zdravotního pojištění, abyste se dozvěděli více o hotových nákladech na podstoupení procedury WATCHMAN.
Studie z roku 2018 zkoumala nákladovou efektivitu implantačního postupu WATCHMAN po dobu 10 let ve srovnání s 10 lety užívání léků na ředění krve. Předběžné náklady na proceduru zpočátku činí proceduru WATCHMAN dražší než warfarin a jiná ředidla krve. Postupem času, během 10 let, však procedura WATCHMAN přináší více let života s upravenou kvalitou a má nižší celkové náklady ve srovnání s dlouhodobými náklady na léky na ředění krve.