Imagine un dispositivo que pueda reducir significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular para quienes viven con fibrilación auricular (AFib). Ingrese al dispositivo WATCHMAN. Este innovador implante cardíaco permanente brinda ayuda a los pacientes con fibrilación auricular al reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y eliminar potencialmente la necesidad de tratamientos a largo plazo. anticoagulantes. Profundicemos en cómo funciona, el procedimiento de implante y su eficacia para mejorar la calidad de vida de las personas diagnosticadas con AFib.
Resumen corto
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El dispositivo WATCHMAN está aprobado por la FDA Dispositivo de cierre del apéndice auricular utilizado para reducir el accidente cerebrovascular. riesgo en pacientes con fibrilación auricular.
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Ofrece una alternativa mínimamente invasiva a los medicamentos anticoagulantes, lo que permite mejorar la calidad de vida y reducir el uso de anticoagulantes.
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Los ensayos clínicos demuestran su eficacia con un alto tasa de éxito y eventos de baja seguridad, lo que lo hace adecuado para muchos pacientes que viven con fibrilación auricular.
Comprender el dispositivo WATCHMAN
El Dispositivo VIGILANTE es un pequeño implante permanente diseñado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular. Fibrilación auricular, el tipo más frecuente de arritmia cardíaca, afecta la capacidad del corazón para bombear sangre, lo que provoca latidos cardíacos irregulares y disminución del flujo sanguíneo. Este latido cardíaco irregular puede provocar la formación de coágulos de sangre en el corazón, lo que aumenta el riesgo de sufrir un derrame cerebral.
El dispositivo WATCHMAN, un dispositivo de cierre del apéndice auricular, aborda este problema ocluyendo el apéndice auricular izquierdo (OAI), la principal fuente de coágulos que causan accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular, impidiendo así la entrada de coágulos de sangre al torrente sanguíneo y garantizando que no haya sangre. se escapa el coágulo. Este procedimiento mínimamente invasivo es una alternativa atractiva a los anticoagulantes a largo plazo, como la warfarina, eliquís, o xarelto.
El dispositivo WATCHMAN se ha implantado con éxito en más de 100,000 pacientes en todo el mundo y ha obtenido la aprobación de la FDA desde 2015 y se ha convertido en un dispositivo popular. opción de tratamiento en más de 45 países.
El papel de la orejuela auricular izquierda (OAI)
La orejuela auricular izquierda (OAI) es una pequeña bolsa en la aurícula izquierda del corazón y desempeña un papel crucial en la formación de coágulos sanguíneos en los pacientes con AFib. Alrededor del 95% de los casos se producen debido a la formación de coágulos en la orejuela auricular izquierda. La fibrilación auricular puede provocar que la sangre se acumule en la OAI, lo que puede provocar la formación de coágulos debido a que las células sanguíneas se pegan entre sí. Si un coágulo se desprende del LAA y viaja a otras partes del cuerpo, puede bloquear el suministro de sangre al cerebro, lo que resulta en una golpe. Los pacientes con fibrilación auricular tienen 5 veces más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular que los pacientes sin fibrilación auricular.
El Dispositivo VIGILANTE Funciona ocluyendo la LAA, evitando que material potencialmente embólico ingrese a la circulación sistémica y reduciendo así el riesgo de accidente cerebrovascular. Al cerrar el LAA, el dispositivo WATCHMAN elimina eficazmente la fuente principal de coágulos sanguíneos que causan accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular y reduce la necesidad de medicamentos anticoagulantes fuertes.
Beneficios del dispositivo WATCHMAN
Más allá de su capacidad para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, el Dispositivo VIGILANTE Ofrece varias ventajas sobre las opciones de tratamiento tradicionales como los anticoagulantes. El procedimiento mínimamente invasivo elimina o disminuye la necesidad a largo plazo de fuertes anticoagulantes, reduciendo el riesgo de sangrado abundante.
Esta alternativa a los medicamentos anticoagulantes, como warfarina, eliquis y xarelto, permite a los pacientes prevenir coágulos sanguíneos y disfrutar de una mayor calidad de vida sin preocuparse por las complicaciones asociadas con el uso de anticoagulantes a largo plazo.
Anunciado en septiembre de 2022, los pacientes que se someten a un implante WATCHMAN ya no necesitan tomar ningún medicamento anticoagulante potente inmediatamente después del procedimiento. El dispositivo recibió la aprobación de la FDA en 09/2022 para utilizar dos encendedores. anticoagulantes – como aspirina y clopidogrel – tan pronto como se complete el procedimiento. Antes de este anuncio, los pacientes todavía necesitaban tomar medicamentos anticoagulantes orales más fuertes, como warfarina o eliquís, durante 45 días después de la implantación.
A largo plazo, los pacientes pueden dejar de tomar medicamentos anticoagulantes fuertes, manteniendo al mismo tiempo los beneficios de la reducción del riesgo de accidente cerebrovascular y reduciendo los riesgos de hemorragia grave. Encendedor anticoagulantes, como una dosis única baja de aspirina, siguen siendo preferibles para uso a largo plazo, incluso después de un implante watchman.
El procedimiento: implantación del dispositivo WATCHMAN
La implantación del dispositivo WATCHMAN es un proceso integral que abarca la preparación, la inserción y la recuperación. El dispositivo se implanta a través de una incisión mínima (generalmente de aproximadamente 1 cm) en la parte superior de la pierna y se navega hacia la OAI de las cámaras superiores del corazón mediante un catéter. Para el dispositivo Watchman, el procedimiento implica insertar un catéter a través de una pequeña incisión en la ingle derecha y guiándolo hacia el corazón mientras el paciente está bajo anestesia general.
Una vez que el dispositivo WATCHMAN está en posición en la OAI, su marco y cubierta de malla se expanden para adaptarse al tamaño de la abertura de la orejuela auricular izquierda. Son necesarios varios pasos para determinar si el dispositivo vigilante expandido se coloca satisfactoriamente en el LAA antes de liberar el dispositivo del sistema de colocación del catéter. Los dispositivos de ultrasonido generalmente se usan durante el procedimiento para garantizar que el dispositivo esté bien colocado en el OAI antes de liberarlo del sistema de colocación. Este procedimiento único suele tardar alrededor de una hora.
Preparación para el procedimiento
Antes de que el Dispositivo VIGILANTE Tras la implantación, los pacientes pueden someterse a diversas pruebas y evaluaciones, como un ecocardiograma transesofágico (ETE) o una tomografía computarizada, para confirmar la ausencia de coágulos y evaluar si el apéndice es adecuado para uno de los tamaños y formas de dispositivos disponibles.
El procedimiento suele realizarse bajo anestesia general, garantizando la comodidad del paciente durante todo el proceso.
Recuperación y seguimiento
Después de la implantación del dispositivo WATCHMAN, el paciente normalmente deberá permanecer en una cama de recuperación durante 2 a 4 horas después del procedimiento. Para mis pacientes, la mayoría de los pacientes pueden irse a casa el mismo día del procedimiento, aunque un pequeño número de pacientes pueden pasar la noche en el hospital. El proceso de recuperación incluye un período de actividad física limitada. Por lo general, les digo a los pacientes que se lo tomen con calma durante 3 días, es decir, que no estén de pie ni caminen por mucho tiempo. Después de 3 días, la mayoría de las actividades normales están bien, aunque le aconsejo a mi paciente que se abstenga de realizar actividades extenuantes como levantar objetos pesados o hacer ejercicio durante 1 semana. Es esencial que los pacientes asistan a citas de seguimiento con su médico para garantizar una curación adecuada y controlar la eficacia del dispositivo para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
Los controles periódicos son importantes para garantizar que el dispositivo funcione correctamente y controlar al paciente. Por lo general, se realizan algunas imágenes posteriores al procedimiento para garantizar el posicionamiento y el sellado de la orejuela auricular izquierda, lo que se puede realizar tan pronto como 6 semanas después del procedimiento o más tarde, esto se puede realizar mediante una ecografía transesofágica o una ATC cardíaca dedicada.
Efectividad y Seguridad del Dispositivo WATCHMAN
Aprobación y eficacia de la FDA
El éxito del dispositivo WATCHMAN en los ensayos clínicos llevó a su aprobación por la FDA en 2015 y su posterior adopción global. Este tratamiento innovador está ahora disponible en más de 50 países y ofrece una alternativa segura y eficaz a los tratamientos a largo plazo. anticoagulantes para pacientes con fibrilación auricular con alto riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.
Se han realizado varios estudios de investigación para investigar la eficacia del procedimiento WATCHMAN. en un Estudio 5-año Realizado para comparar el procedimiento WATCHMAN con el tratamiento tradicional con warfarina, se encontró que el procedimiento era tan efectivo como el tratamiento anticoagulante para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. Además, los pacientes a los que se les realizó el procedimiento WATCHMAN tenían menos probabilidades de experimentar sangrados y hemorragias importantes.
En un estudio realizado en 2020, los investigadores exploraron la tasa de complicaciones en pacientes que se sometieron a un procedimiento WATCHMAN en un período de dos años. En el estudio, se completaron 38,158 procedimientos WATCHMAN en todo Estados Unidos. De estos casos, el 98.1% de los casos se implantaron correctamente y la tasa de complicaciones intrahospitalarias fue del 2.16%. De estas complicaciones, las más comunes fueron el derrame pericárdico que requirió intervención (1.39%) y el sangrado mayor (1.25%), mientras que el accidente cerebrovascular (0.17%) y la muerte (0.19%) fueron muy raros.
Adicionalmente, otro estudio realizado en 2021 evaluó la seguridad de la versión más nueva del dispositivo, el dispositivo de cierre WATCHMAN FLX LAA. De los 400 pacientes del estudio, el 100% experimentó eficacia primaria con el procedimiento y sólo siete pacientes experimentaron complicaciones menores después. De estas 7 complicaciones, se informó trombo relacionado con el dispositivo en 7 pacientes, ningún paciente experimentó derrame pericárdico que requiriera cirugía cardíaca abierta y no hubo embolizaciones del dispositivo. Este estudio demuestra la mejora general de la seguridad del dispositivo WATCHMAN FLX de última generación.
Cosas riesgos y complicaciones del procedimiento WATCHMAN puede incluir:
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El revestimiento del LAA es delgado, por lo que es posible que el dispositivo perfore el tejido cardíaco, lo que resulta en una cirugía cardíaca de emergencia. Esta es una complicación poco común pero muy grave del procedimiento. En un estudio anterior de más de 38,000 pacientes, el riesgo de perforación que requiriera corrección fue del 1.39%.
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Debido a que este procedimiento se realiza bajo anestesia general, existen riesgos de reacciones a los medicamentos anestésicos.
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Existe un riesgo muy pequeño de infección en el lugar de inserción del catéter en la pierna. Las infecciones pueden retrasar el tiempo de curación.
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El dispositivo puede salirse de su posición prevista y embolizarse en otras partes del cuerpo. Este riesgo es muy bajo. Las tasas de embolización informadas están muy por debajo del 1%, generalmente alrededor del 0.3%.
Determinación de la elegibilidad para el dispositivo WATCHMAN
El seguimiento de pacientes con fibrilación auricular puede calificar para un procedimiento WATCHMAN:
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Tiene AFib sin problemas con las válvulas cardíacas
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Se les ha recomendado comenzar a tomar un medicamento anticoagulante para controlar la fibrilación auricular debido a un riesgo elevado de sufrir un accidente cerebrovascular.
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Tener una justificación adecuada para buscar una alternativa no farmacológica al tratamiento anticoagulante. La posible justificación puede incluir antecedentes de hemorragia grave o riesgo futuro de hemorragia grave, por nombrar algunos.
Los pacientes que pueden NO calificar para que se les implante el dispositivo WATCHMAN incluyen:
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Pacientes que no pueden tolerar medicamentos anticoagulantes a corto plazo.
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Pacientes que no pueden tolerar ningún procedimiento mínimamente invasivo.
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Pacientes con alergia a alguno de los componentes del implante.
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Pacientes con sitios anatómicamente grandes o pequeños de LAA en los que no se adaptaría un dispositivo WATCHMAN
Evaluación de sus factores de riesgo
Pacientes con fibrilación auricular con factores de riesgo específicos, como un mayor riesgo de accidente cerebrovascular o incapacidad para tomar anticoagulantes, pueden ser candidatos para el Dispositivo WATCHMAN. Es fundamental tener una conversación profunda con su médico sobre sus factores de riesgo individuales, ya que esto ayudará a determinar si el dispositivo WATCHMAN es el más apropiado. opción de tratamiento para ti.
Consulta con un especialista
Consultar con un especialista es esencial para determinar si el dispositivo WATCHMAN es el mejor tratamiento para usted. Durante esta consulta se realizará una evaluación integral de su condición, historial médico y posibles riesgos y beneficios de la implantación.
Este enfoque personalizado garantiza que reciba la atención más adecuada y pueda tomar una decisión informada sobre su tratamiento.
Mejora de la calidad de vida con el dispositivo WATCHMAN
El dispositivo WATCHMAN ofrece una nueva oportunidad de vida a muchos pacientes con fibrilación auricular al reducir significativamente su riesgo de accidente cerebrovascular sin necesidad de medicamentos anticoagulantes potentes. Al cerrar el LAA y evitar que los coágulos de sangre entren al torrente sanguíneo, el dispositivo elimina eficazmente la fuente principal de coágulos de sangre que causan accidentes cerebrovasculares en pacientes con AFib. El potencial para discontinuar fuertes anticoagulantes después de la implantación del dispositivo WATCHMAN mejora aún más la calidad de vida de los pacientes, ya que ya no tienen que preocuparse por las complicaciones asociadas con el uso de anticoagulantes a largo plazo.
Para muchos pacientes, el dispositivo WATCHMAN proporciona una sensación de libertad y tranquilidad al saber que su riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular se ha reducido significativamente. Este innovador tratamiento ofrece a los pacientes con AFib la oportunidad de vivir una vida más plena sin el miedo constante a sufrir un derrame cerebral ni la carga de los medicamentos anticoagulantes.
Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular
El dispositivo WATCHMAN reduce eficazmente el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular al ocluir la OAI, la principal fuente de coágulos que causan accidentes cerebrovasculares. Este es mínimamente invasivo opción de tratamiento Se ha demostrado que es seguro y eficaz en ensayos clínicos y ahora está ampliamente disponible para pacientes de todo el mundo.
Suspender los anticoagulantes
En muchos casos, los pacientes con AFib pueden suspender la ingesta de medicamentos anticoagulantes potentes después de la implantación del dispositivo WATCHMAN, como warfarina, eliquis o xarelto. Esta es una ventaja significativa, ya que elimina la necesidad del uso de anticoagulantes a largo plazo y sus complicaciones asociadas, incluidos los riesgos de hemorragia y las restricciones de alimentos y bebidas. Preferiblemente, los pacientes aún deberían tomar más ligero anticoagulantes a largo plazo después del implante watchman, que normalmente consiste en una dosis baja de aspirina al día.
Los pacientes deben trabajar estrechamente con su médico para desarrollar un plan adecuado para reducir gradualmente anticoagulantes y monitorear de cerca su condición durante esta transición.
Resumen
El dispositivo WATCHMAN representa un avance innovador en el tratamiento de la fibrilación auricular. Su capacidad para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y reemplazar los fuertes a largo plazo. anticoagulantes, y mejorar la calidad de vida general de los pacientes con AFib realmente les cambia la vida. Si usted o un ser querido vive con fibrilación auricular, considere hablar sobre el dispositivo WATCHMAN con un especialista para determinar si esta opción de tratamiento innovadora es adecuada para usted. Tome el control de su salud y abrace un futuro libre de la preocupación constante por los accidentes cerebrovasculares.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las ventajas y desventajas del dispositivo WATCHMAN?
El dispositivo Watchman tiene el potencial de reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y la necesidad de anticoagulantes con un procedimiento mínimamente invasivo, pero conlleva ciertos riesgos y es posible que no esté ampliamente disponible o no esté cubierto por el seguro.
Es importante comprender los riesgos asociados con el dispositivo y discutirlos con su médico antes de decidir si es la opción correcta para usted. Además, es importante consultar con su proveedor de seguros para ver si el dispositivo está cubierto.
¿Quién no debería adquirir un dispositivo WATCHMAN?
Los pacientes que no pueden tomar warfarina, aspirina o clopidogrel, aquellos que no deben o no pueden someterse a procedimientos de cateterismo cardíaco y aquellos con alergia o sensibilidad al nitinol (níquel y titanio) o cualquiera de los otros materiales del implante WATCHMAN no deben recibir una Dispositivo VIGILANTE.
Los pacientes deben discutir los riesgos y beneficios del implante WATCHMAN con su médico antes de decidir si es el tratamiento adecuado para ellos.
¿Cuáles son los efectos secundarios de un dispositivo WATCHMAN?
El vigilante El procedimiento puede conducir a riesgos poco comunes. como embolización del dispositivo, accidente cerebrovascular, infección e insuficiencia cardíaca. Estos potenciales efectos secundarios debe discutirse con un médico antes de continuar con el procedimiento. Como se mencionó anteriormente, la tasa general de complicaciones de un procedimiento WATCHMAN es baja.
Es importante entender el riesgos asociados con el procedimiento WATCHMAN antes de tomar una decisión. Su médico puede brindarle más información sobre los posibles riesgos y beneficios del procedimiento.
¿Qué hace el VIGILANTE?
El WATCHMAN es un dispositivo que se utiliza para prevenir la formación de coágulos de sangre en la orejuela auricular izquierda. Es pequeño y tiene forma de paracaídas, de tamaño similar a una moneda de veinticinco centavos.
El dispositivo se implanta en el corazón y funciona atrapando los coágulos que se forman en la orejuela auricular izquierda, evitando que ingresen al torrente sanguíneo y potencialmente causen un derrame cerebral. Es seguro y eficaz y se ha estudiado en múltiples ensayos clínicos.
¿Qué es el Dispositivo WATCHMAN?
El dispositivo WATCHMAN es un pequeño implante cardíaco permanente diseñado para reducir riesgo de accidente cerebrovascular en personas con fibrilación auricular (AFib), proporcionando una valiosa opción de tratamiento para aquellos con un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.
El dispositivo está diseñado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular al cerrar la aurícula izquierda apéndice, una pequeña bolsa en el corazón donde se pueden formar coágulos de sangre y viajar al cerebro, provocando un derrame cerebral. Es un procedimiento mínimamente invasivo que se puede realizar en un solo día, frecuentemente con el alta del hospital el mismo día.
¿Se puede realizar una resonancia magnética con un dispositivo WATCHMAN?
Las pruebas de seguridad han indicado que el dispositivo WATCHMAN es “resonancia magnética condicional.” Los pacientes pueden hacerse una resonancia magnética de manera segura si tienen el dispositivo implantado, pero deben informar a su técnico de resonancia magnética que tienen el dispositivo antes de comenzar la prueba.
¿Un dispositivo WATCHMAN detiene la AFib?
Un dispositivo WATCHMAN es un tratamiento para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, que permite a los pacientes dejar de usar medicamentos anticoagulantes fuertes mientras se mantiene la reducción del riesgo de accidente cerebrovascular. no trata síntomas de fibrilación auricular. El tratamiento de la fibrilación auricular suele requerir tratamiento médico, procedimientos como la ablación con catéter, y modificaciones del estilo de vida. Lea más sobre las opciones de tratamiento de la AFib aquí.
¿Cuánto dura el dispositivo WATCHMAN?
El dispositivo WATCHMAN está diseñado para durar toda la vida. Es un procedimiento único que no es necesario repetir. El dispositivo de vigilancia nunca debería ser necesario reemplazar.
¿Medicare paga el procedimiento WATCHMAN?
Medicare y la mayoría de las compañías de seguros privadas tienen cobertura para un procedimiento WATCHMAN desde 2016. Para calificar para la cobertura, el paciente debe ser un candidato adecuado para el procedimiento como se describe anteriormente.
¿Cuánto cuesta el WATCHMAN?
El costo del implante WATCHMAN depende en gran medida de su seguro y cobertura médica. Hable con sus profesionales médicos y su proveedor de seguro médico para obtener más información sobre los costos de bolsillo de someterse a un procedimiento WATCHMAN.
Un estudio de 2018 analizó la rentabilidad de un procedimiento de implante WATCHMAN durante un período de 10 años, en comparación con 10 años de estar tomando un anticoagulante. Los costos iniciales del procedimiento inicialmente hacen que el procedimiento WATCHMAN sea más costoso que la warfarina y otros anticoagulantes. Sin embargo, con el tiempo, dentro de 10 años, el procedimiento WATCHMAN ofrece más años de vida ajustados por calidad y tiene costos totales más bajos en comparación con los costos a largo plazo de los medicamentos anticoagulantes.