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Spiegazione del dispositivo WATCHMAN: vantaggi, procedura e altro

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Sommario

Scopri di più sulla procedura WATCHMAN in questo video.

Immagina un dispositivo in grado di ridurre significativamente il rischio di ictus per coloro che vivono con fibrillazione atriale (AFib). Inserisci il dispositivo WATCHMAN. Questo impianto cardiaco innovativo e permanente fornisce aiuto ai pazienti affetti da fibrillazione atriale riducendo il rischio di ictus ed eliminando potenzialmente la necessità di cure a lungo termine fluidificanti del sangue. Immergiamoci nel suo funzionamento, nella procedura di impianto e nella sua efficacia nel migliorare la qualità della vita delle persone con diagnosi di fibrillazione atriale.

Breve riassunto

Comprendere il dispositivo WATCHMAN

I Dispositivo GUARDIANO è un piccolo impianto permanente progettato per ridurre il rischio di ictus nei pazienti con fibrillazione atriale. Fibrillazione atriale, il tipo più diffuso di aritmia cardiaca, influisce sulla capacità del cuore di pompare il sangue, provocando un battito cardiaco irregolare e una diminuzione del flusso sanguigno. Questo battito cardiaco irregolare può causare la formazione di coaguli di sangue nel cuore, aumentando il rischio di ictus.

Il dispositivo WATCHMAN, un dispositivo di chiusura dell'appendice atriale, affronta questo problema occludendo l'appendice atriale sinistra (LAA), la fonte primaria di coaguli che causano ictus nei pazienti con fibrillazione atriale, impedendo così l'ingresso di coaguli di sangue nel flusso sanguigno e garantendo che nessun sangue il coagulo fuoriesce. Questa procedura minimamente invasiva rappresenta un'alternativa interessante agli anticoagulanti a lungo termine, come il warfarin, eliquis, o xarelto.

Il dispositivo WATCHMAN è stato impiantato con successo in oltre 100,000 pazienti in tutto il mondo, ottenendo l'approvazione della FDA dal 2015 e diventando un popolare dispositivo opzione di trattamento in più dei paesi 50.

Il ruolo dell'appendice atriale sinistra (LAA)

L'appendice atriale sinistra (LAA) è una piccola sacca nell'atrio sinistro del cuore e svolge un ruolo cruciale nella formazione di coaguli di sangue nei pazienti con fibrillazione atriale. Circa il 95% dei casi si verifica a causa della formazione di coaguli nella LAA (auricola atriale sinistra). La fibrillazione atriale può portare ad un accumulo di sangue nella LAA, che può causare la formazione di coaguli a causa dell’adesione delle cellule del sangue. Se un coagulo si stacca dalla LAA e si sposta in altre parti del corpo, può bloccare l’afflusso di sangue al cervello, provocando un ictus. I pazienti con fibrillazione atriale hanno 5 volte più probabilità di avere un ictus rispetto ai pazienti senza fibrillazione atriale.

I Dispositivo GUARDIANO agisce occludendo la LAA, impedendo al materiale potenzialmente embolico di entrare nella circolazione sistemica e riducendo così il rischio di ictus. Chiudendo la LAA, il dispositivo WATCHMAN elimina efficacemente la fonte primaria di coaguli di sangue che causano ictus nei pazienti con fibrillazione atriale e riduce la necessità di farmaci forti per fluidificare il sangue.

Vantaggi del dispositivo WATCHMAN

Oltre alla sua capacità di ridurre il rischio di ictus, il Dispositivo GUARDIANO offre numerosi vantaggi rispetto alle opzioni di trattamento tradizionali come gli anticoagulanti. La procedura minimamente invasiva elimina o diminuisce la necessità a lungo termine di interventi forti fluidificanti del sangue, riducendo il rischio di forti emorragie.

Questa alternativa ai farmaci per fluidificare il sangue, come warfarin, eliquis e xarelto, consente ai pazienti di prevenire la formazione di coaguli di sangue e di godere di una qualità di vita più elevata senza preoccuparsi delle complicazioni associate all’uso di anticoagulanti a lungo termine.

Annunciato a settembre 2022, ai pazienti sottoposti a impianto WATCHMAN non è più richiesto di assumere forti farmaci anticoagulanti immediatamente dopo la procedura. Il dispositivo ha ricevuto l'approvazione della FDA nel 09/2022 per utilizzare due accendini fluidificanti del sangue – come l’aspirina e il clopidogrel – non appena la procedura è completata. Prima di questo annuncio, i pazienti dovevano ancora assumere farmaci anticoagulanti orali più potenti, come warfarin o eliquis, per 45 giorni dopo l'impianto.

A lungo termine, i pazienti sono in grado di smettere di assumere farmaci forti per fluidificare il sangue, mantenendo i benefici della riduzione del rischio di ictus e riducendo i rischi di sanguinamenti maggiori. Accendino fluidificanti del sangue, come una singola aspirina a basso dosaggio, sono ancora preferibili per l'uso a lungo termine, anche dopo un impianto di watchman.

La procedura: impianto del dispositivo WATCHMAN

L'impianto del dispositivo WATCHMAN è un processo completo, che comprende preparazione, inserimento e recupero. Il dispositivo viene impiantato attraverso un'incisione minima (solitamente circa 1 cm) nella parte superiore della gamba e fatto passare nella LAA delle camere superiori del cuore utilizzando un catetere. Per il dispositivo Watchman, la procedura prevede l'inserimento di un catetere attraverso una piccola incisione nell'inguine destro e guidandolo nel cuore mentre il paziente è in anestesia generale.

Una volta che il dispositivo WATCHMAN è in posizione nella LAA, il suo telaio e la copertura in rete si espandono per adattarsi alle dimensioni dell'apertura dell'appendice atriale sinistra. Sono necessari diversi passaggi per determinare se il dispositivo di guardia espanso è posizionato in modo soddisfacente nella LAA prima del rilascio del dispositivo dal sistema di rilascio del catetere. I dispositivi a ultrasuoni vengono generalmente utilizzati durante la procedura per garantire che il dispositivo sia ben posizionato nella LAA prima del rilascio del dispositivo dal sistema di rilascio. Questa procedura, una tantum, richiede in genere circa un'ora.

Preparazione per la procedura

Prima Dispositivo GUARDIANO Dopo l'impianto, i pazienti possono essere sottoposti a vari test e valutazioni, come un ecocardiogramma transesofageo (TEE) o una TAC, per confermare l'assenza di coaguli e valutare se l'appendice è adatta a una delle dimensioni e forme del dispositivo disponibili.

La procedura viene solitamente eseguita in anestesia generale, garantendo il comfort del paziente durante tutto il processo.

Recupero e follow-up

Dopo l'impianto del dispositivo WATCHMAN, il paziente dovrà solitamente giacere in un letto di recupero per 2-4 ore dopo la procedura. Per quanto riguarda i miei pazienti, la maggior parte può tornare a casa lo stesso giorno della procedura, sebbene un piccolo numero di pazienti possa trascorrere la notte in ospedale. Il processo di recupero comprende un periodo di attività fisica limitata. Di solito dico ai pazienti di prendersela comoda per 3 giorni, il che significa non stare in piedi o camminare per periodi prolungati. Dopo 3 giorni la maggior parte delle attività normali va bene, anche se consiglio al mio paziente di astenersi da attività faticose come sollevamento pesi o esercizi per 1 settimana. È essenziale che i pazienti si presentino agli appuntamenti di follow-up con il proprio medico per garantire una corretta guarigione e monitorare l'efficacia del dispositivo nel ridurre il rischio di ictus.

Controlli regolari sono importanti per garantire il corretto funzionamento del dispositivo e per monitorare il paziente. In genere, vengono eseguite alcune immagini post-procedura per garantire il posizionamento e il sigillo dell'appendice atriale sinistra, che possono essere eseguite già 6 settimane dopo la procedura o successivamente, e possono essere eseguite tramite un'eco transesofagea o una TC cardiaca dedicata.

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Efficacia e sicurezza del dispositivo WATCHMAN

Approvazione ed efficacia della FDA

Il successo del dispositivo WATCHMAN negli studi clinici ha portato alla sua approvazione da parte della FDA nel 2015 e alla successiva adozione globale. Questo trattamento innovativo è ora disponibile in più di 50 paesi, offrendo un'alternativa sicura ed efficace a lungo termine fluidificanti del sangue per i pazienti con fibrillazione atriale ad alto rischio di ictus.

Sono stati condotti numerosi studi di ricerca per valutare l'efficacia della procedura WATCHMAN. In un 5 anno di studio condotto per confrontare la procedura WATCHMAN con il trattamento tradizionale con warfarin, è emerso che la procedura era efficace quanto il trattamento anticoagulante per la riduzione del rischio di ictus. Inoltre, i pazienti sottoposti alla procedura WATCHMAN avevano meno probabilità di manifestare sanguinamenti ed emorragie significative.

In un studio svolto nel 2020, i ricercatori hanno esplorato il tasso di complicanze nei pazienti sottoposti a procedura WATCHMAN entro un periodo di due anni. Nello studio, sono state completate 38,158 procedure WATCHMAN in tutta l’America. In questi casi, il 98.1% dei casi è stato impiantato correttamente e il tasso di complicanze intraospedaliere è stato del 2.16%. Di queste complicanze, le complicanze più comuni sono state il versamento pericardico che ha richiesto l'intervento (1.39%) e il sanguinamento maggiore (1.25%), mentre l'ictus (0.17%) e la morte (0.19%) sono risultati molto rari.

Inoltre, un altro studio svolto nel 2021 ha valutato la sicurezza della versione più recente del dispositivo, il dispositivo di chiusura WATCHMAN FLX LAA. Dei 400 pazienti coinvolti nello studio, il 100% ha riscontrato l'efficacia primaria della procedura e solo sette pazienti hanno riportato complicazioni minori in seguito. Di queste 7 complicanze, sono stati segnalati trombi correlati al dispositivo in 7 pazienti, nessun paziente ha presentato versamento pericardico che ha richiesto un intervento di chirurgia cardiaca a cielo aperto e non si sono verificate embolizzazioni del dispositivo. Questo studio dimostra il miglioramento complessivo della sicurezza del dispositivo WATCHMAN FLX di ultima generazione.

Alcuni rischi e complicazioni dalla procedura WATCHMAN può includere:

  • Il rivestimento della LAA è sottile, quindi è possibile che il dispositivo perfori il tessuto cardiaco, provocando un intervento chirurgico al cuore d'urgenza. Questa è una complicazione rara, ma molto grave della procedura. In uno studio precedente su oltre 38,000 pazienti, il rischio di perforazione che richiedeva correzione era dell’1.39%

  • Poiché questa procedura viene eseguita in anestesia generale, esistono rischi di reazioni ai farmaci anestetici.

  • Esiste un rischio molto basso di infezione nel sito di inserimento del catetere nella gamba. Le infezioni possono ritardare i tempi di guarigione.

  • Il dispositivo può spostarsi dalla posizione prevista ed embolizzare altre parti del corpo. Questo rischio è molto basso. I tassi di embolizzazione segnalati sono molto inferiori all'1%, solitamente intorno allo 0.3%

Determinazione dell'idoneità per il dispositivo WATCHMAN

I seguenti pazienti con fibrillazione atriale può qualificarsi per una procedura WATCHMAN:

  • Avere fibrillazione atriale senza problemi alla valvola cardiaca

  • È stato loro consigliato di iniziare un farmaco per fluidificare il sangue per gestire la fibrillazione atriale a causa dell'elevato rischio di ictus.

  • Avere un razionale appropriato per cercare un’alternativa non farmacologica alla terapia anticoagulante. Il potenziale razionale può includere una storia passata di sanguinamento maggiore o il rischio futuro di sanguinamento maggiore, solo per citarne alcuni.

I pazienti che potrebbero NON essere idonei a ricevere l'impianto del dispositivo WATCHMAN includono:

  • Pazienti che non sono in grado di tollerare farmaci per fluidificare il sangue a breve termine.

  • Pazienti che non tollerano alcuna procedura minimamente invasiva

  • Pazienti con allergie a uno qualsiasi dei componenti dell'impianto

  • Pazienti con siti LAA anatomicamente grandi o piccoli che non si adattano a un dispositivo WATCHMAN

Valutare i Fattori di Rischio

Pazienti con fibrillazione atriale con fattori di rischio specifici, come un aumento del rischio di ictus o l'incapacità di assumere fluidificanti del sangue, potrebbero essere candidati per il dispositivo WATCHMAN. È fondamentale avere una conversazione approfondita con il tuo medico sui tuoi fattori di rischio individuali, poiché ciò aiuterà a determinare se il dispositivo WATCHMAN è il più appropriato opzione di trattamento per voi.

Consultazione con uno specialista

Consultare uno specialista è essenziale per determinare se il dispositivo WATCHMAN è il trattamento migliore per te. Durante questa consultazione verrà condotta una valutazione completa della tua condizione, della tua storia medica e dei potenziali rischi e benefici dell'impianto.

Questo approccio su misura ti garantisce di ricevere le cure più adatte e di prendere una decisione informata riguardo al tuo trattamento.

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Migliorare la qualità della vita con il dispositivo WATCHMAN

Il dispositivo WATCHMAN offre una nuova prospettiva di vita a molti pazienti con fibrillazione atriale riducendo significativamente il rischio di ictus senza più bisogno di forti mediazioni per fluidificare il sangue. Chiudendo la LAA e impedendo ai coaguli di sangue di entrare nel flusso sanguigno, il dispositivo elimina efficacemente la fonte primaria di coaguli di sangue che causano ictus nei pazienti con fibrillazione atriale. Il potenziale per interrompere forte fluidificanti del sangue dopo l'impianto del dispositivo WATCHMAN migliora ulteriormente la qualità della vita dei pazienti, poiché non devono più preoccuparsi delle complicazioni associate all'uso di anticoagulanti a lungo termine.

Per molti pazienti, il dispositivo WATCHMAN offre un senso di libertà e tranquillità, sapendo che il rischio di ictus è stato significativamente ridotto. Questo trattamento rivoluzionario offre ai pazienti affetti da fibrillazione atriale l’opportunità di vivere una vita più appagante senza il costante timore di un ictus e il peso dei farmaci che fluidificano il sangue.

Ridurre il rischio di ictus

Il dispositivo WATCHMAN riduce efficacemente il rischio di ictus nei pazienti con fibrillazione atriale occludendo la LAA, la fonte primaria di coaguli che causano ictus. Questo è minimamente invasivo opzione di trattamento si è dimostrato sicuro ed efficace negli studi clinici ed è ora ampiamente disponibile per i pazienti di tutto il mondo.

Interruzione degli anticoagulanti

In molti casi, i pazienti con fibrillazione atriale possono interrompere l'assunzione di forti farmaci che fluidificano il sangue dopo l'impianto del dispositivo WATCHMAN, come warfarin, eliquis o xarelto. Questo è un vantaggio significativo, poiché elimina la necessità dell’uso di anticoagulanti a lungo termine e le complicazioni ad esso associate, compresi i rischi di sanguinamento e le restrizioni su cibo e bevande. Preferibilmente, i pazienti dovrebbero comunque assumere un prodotto più leggero fluidificanti del sangue a lungo termine dopo l'impianto del watchman, che in genere è un'aspirina a basso dosaggio giornaliero.

I pazienti devono lavorare a stretto contatto con il proprio medico per sviluppare un piano appropriato per la riduzione graduale fluidificanti del sangue e monitorare attentamente le loro condizioni durante questa transizione.

Sommario

Il dispositivo WATCHMAN rappresenta un progresso rivoluzionario nel trattamento della fibrillazione atriale. La sua capacità di ridurre il rischio di ictus, sostituire forte a lungo termine fluidificanti del sangue, e migliorare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da fibrillazione atriale significa davvero cambiare la vita. Se tu o una persona cara vivete con fibrillazione atriale, valuta la possibilità di discutere del dispositivo WATCHMAN con uno specialista per determinare se questa opzione di trattamento innovativa è adatta a te. Prendi il controllo della tua salute e abbraccia un futuro libero dalla costante preoccupazione dell'ictus.

Domande frequenti

Quali sono i pro e i contro del dispositivo WATCHMAN?

Il dispositivo Watchman ha il potenziale per ridurre il rischio di ictus e la necessità di fluidificanti del sangue con una procedura minimamente invasiva, ma comporta alcuni rischi e potrebbe non essere ampiamente disponibile o coperta da assicurazione.

È importante comprendere i rischi associati al dispositivo e discuterne con il medico prima di decidere se è la scelta giusta per te. Inoltre, è importante verificare con la propria compagnia assicurativa se il dispositivo è coperto.

Chi non dovrebbe acquistare un dispositivo WATCHMAN?

I pazienti che non possono assumere warfarin, aspirina o clopidogrel, quelli che non devono o non possono sottoporsi a procedure di cateterismo cardiaco e quelli con allergia o sensibilità al nitinol (nichel e titanio) o a qualsiasi altro materiale presente nell'impianto WATCHMAN non devono ricevere un Dispositivo GUARDIANO.

I pazienti devono discutere i rischi e i benefici dell'impianto WATCHMAN con il proprio medico prima di decidere se è il trattamento giusto per loro.

Quali sono gli effetti collaterali di un dispositivo WATCHMAN?

Il GUARDIANO procedura può portare a rari rischi come embolizzazione del dispositivo, ictus, infezioni e insufficienza cardiaca. Queste potenzialità effetti collaterali dovrebbe essere discusso con un medico prima di procedere con la procedura. Come discusso in precedenza, il tasso complessivo di complicanze di una procedura WATCHMAN è basso.

È importante capire il rischi associati alla procedura WATCHMAN prima di prendere una decisione. Il medico può fornire ulteriori informazioni sui potenziali rischi e benefici della procedura.

Cosa fa il GUARDIANO?

Il WATCHMAN è un dispositivo utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nell'auricola sinistra. È piccolo e a forma di paracadute, di dimensioni simili a un quarto.

Il dispositivo viene impiantato nel cuore e funziona intrappolando eventuali coaguli che si formano nell'appendice atriale sinistra, impedendo loro di entrare nel flusso sanguigno e causare potenzialmente un ictus. È sicuro ed efficace ed è stato studiato in numerosi studi clinici.

Cos'è il dispositivo WATCHMAN?

Il dispositivo WATCHMAN è un piccolo impianto cardiaco permanente progettato per ridurre rischio di ictus nei soggetti con fibrillazione atriale (AFib), fornendo una valida opzione terapeutica per i soggetti con un aumentato rischio di ictus.

Il dispositivo è progettato per ridurre il rischio di ictus chiudendo l’atrio sinistro appendice, una piccola sacca nel cuore dove possono formarsi coaguli di sangue che viaggiano fino al cervello, provocando un ictus. È una procedura minimamente invasiva che può essere eseguita in un solo giorno, spesso con la dimissione dall’ospedale lo stesso giorno.

Puoi ottenere una risonanza magnetica con un dispositivo WATCHMAN?

I test di sicurezza hanno indicato che il dispositivo WATCHMAN è “Condizionale alla RM.” I pazienti possono sottoporsi a una risonanza magnetica in tutta sicurezza se hanno il dispositivo impiantato, ma devono avvisare il proprio tecnico MRI di avere il dispositivo prima di iniziare il test.

Un dispositivo WATCHMAN ferma la fibrillazione atriale?

Un dispositivo WATCHMAN è un trattamento per la riduzione del rischio di ictus, per consentire ai pazienti di smettere di usare farmaci forti per fluidificare il sangue mantenendo la riduzione del rischio di ictus. Non tratta sintomi di fibrillazione atriale. Il trattamento della fibrillazione atriale richiede solitamente una terapia medica, procedure come l'ablazione con catetere, e modifiche dello stile di vita. Maggiori informazioni sulle opzioni di trattamento della fibrillazione atriale qui.

Quanto dura il dispositivo WATCHMAN?

Il dispositivo WATCHMAN è progettato per durare tutta la vita. È una procedura una tantum che non necessita di essere ripetuta. Il dispositivo di guardia non dovrebbe mai essere sostituito.

Medicare paga la procedura WATCHMAN?

Medicare e la maggior parte delle compagnie di assicurazione private hanno copertura per una procedura WATCHMAN dal 2016. Per qualificarsi per la copertura, un paziente deve essere un candidato idoneo per la procedura come descritto sopra.

Quanto costa il GUARDIANO?

Il costo dell'impianto WATCHMAN dipende in gran parte dalla tua assicurazione e copertura medica. Si prega di parlare con i propri professionisti medici e con la compagnia di assicurazione medica per saperne di più sui costi vivi derivanti dal sottoporsi a una procedura WATCHMAN.

Uno studio del 2018 ha esaminato il rapporto costo-efficacia di una procedura di impianto WATCHMAN per un periodo di 10 anni, rispetto ai 10 anni di trattamento con un anticoagulante. I costi iniziali della procedura inizialmente rendono la procedura WATCHMAN più costosa rispetto al warfarin e ad altri anticoagulanti. Tuttavia, nel tempo, entro 10 anni, la procedura WATCHMAN garantisce più anni di vita con qualità adeguata e ha costi totali inferiori rispetto ai costi a lungo termine dei farmaci per fluidificare il sangue.

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