珀西·F·莫拉莱斯博士医学博士

2024 年 4 月 3 日

Xarelto副作用：综合指南

在此了解有关如何使用自然方法治疗心房颤动的更多信息。

担心 Xarelto 的副作用吗？主要影响包括出血事件和严重的过敏反应。我们将解决这些问题，指导您监测症状，并找出何时需要咨询您的医疗保健提供者。

关键精华

Xarelto 是一种抗凝剂，具有潜在的副作用，例如出血和胃肠道症状，严重时需要监测和立即就医。
由于血栓形成和中风的风险增加，患者在对 Xarelto 治疗进行任何改变（包括停止治疗）之前应咨询医疗保健提供者。
Xarelto 与各种药物和健康状况相互作用，并且在某些人群中是禁忌的，包括孕妇和哺乳期妇女，以及患有严重肝脏或肾脏损伤的患者。

了解 Xarelto 及其在预防血栓中的作用

Xarelto，也称为利伐沙班，有助于防止危险血栓的形成。它通常用于：

降低非瓣膜性心房颤动患者中风和血栓的风险
降低肺栓塞和深静脉血栓形成的风险

这种血液稀释剂通过抑制 Xa 因子（凝血过程中负责形成血栓的关键酶）发挥作用，最终有助于治疗血栓并预防未来出现血栓。

在本文中，我将重点关注 Xarelto 的主要副作用，但也必须指出这种药物的益处，如下所述。

Xarelto 的优点：临床试验和结果

Xarelto 及其活性成分利伐沙班已在临床试验中进行了广泛研究，并已证明对与血栓相关的各种病症有益。该药物的功效基于其选择性抑制 Xa 因子的能力，Xa 因子是凝血过程中的一种重要酶，在凝血酶的生成和血栓形成中发挥着关键作用。

关键临床试验及其结果

ROCKET AF 试用

具有里程碑意义的研究之一是 ROCKET AF 试用，证明了 Xarelto 在降低非瓣膜病患者中风风险方面的益处心房颤动。在这项研究中，发现 Xarelto 在预防凝血方面并不逊色于传统抗凝剂华法林。行程或全身性栓塞。该试验还强调了 Xarelto 良好的安全性，与华法林相比，其大出血发生率相似。

爱因斯坦 DVT/PE 试验

EINSTEIN DVT 和 EINSTEIN PE 试验评估了拜瑞妥用于深静脉血栓和肺栓塞的治疗和二级预防的用途。这些试验的结果表明，Xarelto 与依诺肝素联合维生素 K 拮抗剂的标准治疗方法一样有效，且安全性相当。

指南针试用

COMPASS 试验进一步证实了 Xarelto 在预防慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者发生重大心血管事件方面的益处。 Xarelto 与阿司匹林联合使用，可显着降低中风、心肌梗塞和心血管死亡的风险，标志着这些疾病的治疗取得了显着进步。

主要结果及其对患者护理的影响

这些试验的结果对血栓栓塞性疾病的治疗产生了深远的影响。沙雷托口服给药方便，无需常规血液监测，这比华法林等传统抗凝剂具有显着优势。这种易用性加上其已被证实的功效，使 Xarelto 成为需要长期抗凝治疗的患者的重要选择。

此外，拜瑞妥抗凝作用的可预测性允许采用固定剂量方案而无需调整剂量，从而简化了治疗方案并提高了患者对治疗的依从性。

认识常见的 Xarelto 副作用

Xarelto 的常见副作用包括：

背疼
牙龈出血
血便
伤口长时间出血
红色或深棕色尿液
明显瘀伤

Xarelto 副作用的症状可能包括异常出血、异常疲倦和明显的瘀伤倾向。如果您在服用 Xarelto 时出现任何这些症状，请务必咨询医疗保健专业人士。

过度疲劳或呼吸急促也可能是令人担忧的症状，可能需要咨询医疗保健提供者，因为这可能是亚临床出血或贫血的征兆。

出血并发症

出血风险是 Xarelto 使用者最关心的问题。异常出血的症状可能包括：

长时间出血
牙龈意外出血
黑色或柏油样粪便
咳血或血栓
尿液中的血液

严重、意外或无法控制的出血，包括频繁流鼻血或比正常月经或阴道出血多，需要立即就医，特别是如果伴有深棕色尿液、呕吐或阴道出血、腿部无力。

对于长期使用 Xarelto 的人来说，保持警觉对于发现内出血迹象至关重要。不寻常的瘀伤、割伤持续流血、月经量增加或尿或便中带血都可能是内出血的迹象。此外，严重头痛、头晕或虚弱等症状可能表明大脑出血，需要立即咨询医疗保健提供者。

Xarelto 的大出血率

临床试验提供了与 Xarelto 相关的主要出血事件发生率的重要数据。在里面 ROCKET AF 试用比较了 Xarelto 和华法林治疗心房颤动患者的情况，服用 Xarelto 的患者的年大出血率为 3.6%，而服用华法林的患者的年大出血率为 3.4%。另一项重要研究是爱因斯坦 DVT/PE 试验，据报道，接受 Xarelto 治疗的患者中，有 1.7% 的患者出现严重出血，而接受依诺肝素标准疗法并随后使用维生素 K 拮抗剂（通常是华法林）的患者中，这一比例为 1.5%。值得注意的是，出血率可能因患者的病情、剂量和拜瑞妥治疗持续时间而异。这些试验强调了仔细监测和遵守规定剂量以降低大出血事件风险的重要性。

胃肠道症状

腹部不适可能是与 Xarelto 使用相关的另一个副作用。在 Xarelto 的临床试验中，腹痛被认为是一种常见的副作用。在服用 Xarelto 期间出现腹痛的患者应立即联系医生讨论症状。

与医疗保健专业人员及时沟通可以帮助控制这些症状并减轻潜在的健康风险。

对 Xarelto 的严重反应

尽管 Xarelto 在预防和治疗血栓方面有好处，但有时会引发严重的反应。脑出血和胃肠道出血等严重出血事件是拜瑞妥的严重且可能致命的反应。突然剧烈头痛、意识模糊、说话困难或视力变化等症状可能预示着中风或颅内出血，需要立即就医。

过敏反应可能表现为排尿疼痛、咳嗽、尿色深、腹泻、皮肤起泡、皮疹、声音嘶哑、关节疼痛、皮肤发红或胸闷，表明需要联系医疗保健提供者。

紧急医疗症状

与使用 Xarelto 相关的一些症状需要紧急医疗护理。严重头痛、头晕、虚弱或昏厥是不容忽视的严重症状。严重出血事件的症状，例如咳血、呼吸或吞咽困难以及手术后伤口部位的突然变化，也是需要立即就医的紧急迹象。

背痛、牙龈出血、血便或肠道或膀胱功能障碍等症状应立即告知医疗保健提供者。血压严重下降、脉搏加快，并伴有头晕或头晕可能表明有过敏性过敏反应。

过敏反应的迹象

Xarelto 的过敏反应范围从轻微到严重。轻度反应可能包括瘙痒、皮疹、严重头痛、喉咙痛和潮红。另一方面，严重反应的特点是出现皮疹、瘙痒、皮下肿胀（通常是嘴唇、眼睑、脚或手）以及口腔、舌头或喉咙肿胀等症状，这些肿胀可能会导致疼痛。呼吸。

如果出现拜瑞妥过敏反应的轻微症状，例如皮疹、瘙痒或潮红，建议立即联系您的医生。

停用 Xarelto 的风险

停止拜瑞妥治疗应谨慎做出决定，并与医疗保健提供者协商。突然停用拜瑞妥可能会导致形成血栓甚至中风的风险增加。在某些情况下，这些风险可能会导致致命的后果。

Xarelto 的戒断症状可能包括：

头痛
疲劳
头晕
头昏眼花
容易瘀伤
背部疼痛
恶心
心悸
高血压
腿部无力
情绪障碍，如抑郁、烦躁和睡眠困难

因此，医疗保健提供者通常建议在医疗监督下逐渐减量，以尽量减少戒断症状并降低突然戒烟的风险。

Xarelto 逆转剂治疗严重出血

如果发生严重出血并发症或需要紧急手术，及时控制拜瑞妥的作用至关重要。 Andexanet alfa（商品名 Andexxa®）已被 FDA 批准作为 Xarelto 活性成分利伐沙班的逆转剂。这种药物充当诱饵受体，与利伐沙班结合并中和其抗凝作用，从而降低失控出血的风险。

值得注意的是，Andexanet alfa 只能用于危及生命或不受控制的出血情况，在这种情况下，逆转 Xarelto 效应的益处超过潜在血栓栓塞事件的风险。这种逆转剂的使用需要由在抗凝相关出血治疗方面经验丰富的医疗保健专业人员在医疗机构中进行仔细监测。

除了 Andexanet alfa 之外，还可以采用其他支持措施，例如输注新鲜冰冻血浆或施用维生素 K，尽管这些措施对利伐沙班等直接 Xa 因子抑制剂的疗效有限。患者和护理人员应了解这些逆转策略的可用性，并应咨询医疗保健提供者，以了解严重出血情况下的最佳行动方案。

相互作用和禁忌症

对于 Xarelto，它不仅涉及药物本身，还涉及其与其他药物和健康状况的相互作用。患有急性或慢性肝病且伴有凝血病导致出血风险增加的患者禁用拜瑞妥。同样，患有活动性出血的患者也不应使用 Xarelto，因为它具有稀释血液的作用，可能会加剧出血。

药物相互作用

其他药物可能与 Xarelto 相互作用，可能导致不良反应。同时使用 Xarelto 和频繁使用非甾体抗炎药 (NSAID) 可能会增加出血风险，因此医疗保健提供者通常建议避免这种组合。此外，作为 CYP3A4 强抑制剂的药物，例如某些唑类抗真菌药和 HIV 蛋白酶抑制剂，可以显着增加利伐沙班的血浆水平并增加出血风险。

某些抗癫痫药物可以通过影响拜瑞妥的代谢来降低拜瑞妥的有效性，这可能需要改变处方治疗。

酒精与 Xarelto 的相互作用：出血增加的风险

消费酒精服用 Xarelto 可能会带来重大的健康风险，特别是增加出血并发症的可能性。酒精具有天然的血液稀释作用，与 Xarelto 结合使用时，可以放大这种特性并可能导致过度出血。通常建议患者限制或避免饮酒，以降低不良反应的风险。

大量或长期饮酒也会损害负责代谢拜瑞妥的肝脏。肝功能受损会导致血液中药物浓度升高，进一步增加出血风险。此外，饮酒会加剧拜瑞妥的副作用，例如头晕和头晕，从而增加跌倒和相关伤害的风险。

医疗保健提供者通常建议服用 Xarelto 的患者讨论他们的饮酒情况，以确保安全管理他们的药物和病情。在无法避免饮酒的情况下，在医疗保健专业人员的指导下适量饮酒至关重要。

健康状况和 Xarelto

某些健康状况也会影响 Xarelto 的使用。上市后已有服用 Xarelto 的患者出现肝损伤和肝炎的报道，尽管在临床试验期间并未观察到这些情况。中度至重度肝功能损害的个体可能无法正确处理拜瑞妥，从而增加副作用的风险。

患有肾脏问题的患者分解拜瑞妥的能力可能会降低，可能导致药物蓄积和不良反应的风险升高。肾功能受损的患者应谨慎使用 Xarelto，因为它可能导致血液中药物浓度升高，从而增加出血风险。对于患有严重肾功能损害的患者，通常建议减少 Xarelto 的剂量。

剂量和给药建议

拜瑞妥的正确剂量和给药是确保其有效性的关键因素。 Xarelto 每日一次，与晚餐一起服用，用于治疗心房颤动，并且针对不同的情况可能有不同的剂量。

Xarelto 有 2.5 mg、10 mg、15 mg 和 20 mg 片剂形式。还有液体形式可供选择。

为了降低非瓣膜性心房颤动的中风风险，典型的推荐剂量为 20 mg，每日一次，随晚餐服用。
对于治疗深静脉血栓 (DVT) 和肺栓塞 (PE)，初始剂量为 15 mg，每日两次，在前 21 天随餐服用。初始治疗期结束后，剂量为 20 mg，每日一次，随食物服用。
髋关节或膝关节置换手术后，为防止血栓，推荐剂量为 10 毫克，每日一次，随餐或单独服用均可。
对于肾功能不全的患者，肌酐清除率 15 至 15 mL/min 的患者，建议减少剂量 50 mg，每日一次，随晚餐服用，以治疗 DVT、PE 和心房颤动。

根据指定原因使用推荐剂量对于管理药物的益处同时降低副作用风险至关重要。

Xarelto 用户的长期考虑

对 Xarelto 副作用进行有效的长期管理需要与医疗保健提供者定期沟通。鼓励服用 Xarelto 的患者详细记录任何不良症状，并定期与医疗保健提供者沟通这些经历。

肌肉痉挛和水泡等非紧急副作用虽然不会立即危及生命，但仍应与医疗保健专业人员讨论，特别是当它们变得令人烦恼或持续存在时。此外，长期接受 Xarelto 治疗的患者应监测肝功能，因为可能会出现肝脏并发症，皮肤或眼睛发黄、腹痛和恶心等症状可作为警告指标。

特殊人群：孕妇、哺乳期、老年人

某些人群在使用 Xarelto 时需要特别考虑，特别是孕妇和哺乳期患者以及老年患者。如果女性希望怀孕或认为自己可能怀孕，应告知其护理团队，以避免对未出生的孩子造成严重伤害。

拜瑞妥和怀孕

怀孕期间使用 Xarelto 需要仔细考虑。怀孕期间使用 Xarelto 会增加孕妇和胎儿出血的机会。应考虑这一点并与医疗保健专业人员讨论。孕妇服用 Xarelto 时，在临产和分娩过程中可能会遇到出血和并发症的风险升高。

由于动物研究中观察到潜在风险，例如植入后丢失和胎儿发育异常，拜瑞妥在怀孕期间禁用。拜瑞妥的主要临床试验并未纳入孕妇，并且产品指南建议不要在怀孕期间使用该药。有限的报告表明，在妊娠前三个月接触 Xarelto 可能会导致不良后果，例如自然流产和选择性终止妊娠。因此，孕妇在使用 Xarelto 之前与医疗保健提供者讨论潜在风险和更安全的替代方案至关重要。

服用 Xarelto 期间母乳喂养

在服用 Xarelto 期间进行母乳喂养的决定应经过仔细考虑。拜瑞妥会排泄到母乳中，由于对母乳喂养儿童的影响尚不清楚，因此与医疗保健提供者讨论是否母乳喂养或计划在服用拜瑞妥时进行母乳喂养至关重要。

母亲每天服用利伐沙班剂量为 15 至 30 毫克，导致母乳中药物含量较低，这表明服用 Xarelto 期间进行母乳喂养可能是安全的。完全母乳喂养的婴儿将在母乳中接受约 1.3% 至 5% 的利伐沙班（按母亲体重调整剂量）。

老年患者和 Xarelto

不应忽视与老年患者使用 Xarelto 相关的具体考虑因素和潜在风险。与年轻人相比，老年人，特别是 65 岁及以上的老年人，更容易因 Xarelto 的副作用而出现出血。老年患者在服用拜瑞妥等血液稀释剂时需要仔细监测。

何时联系您的医疗保健提供者

了解何时向医疗保健提供者寻求有关 Xarelto 使用、副作用和疑虑的帮助对于健康管理至关重要。如果使用 Xarelto 口服液体形式的儿童呕吐或吐出剂量，患者应向其医疗保健提供者报告，以便就给予额外剂量或调整时间表提供建议。

还建议患者：

避免可能增加受伤风险的情况，例如某些运动或活动
使用电动剃须刀等安全用品
小心尖锐物体

他们应告知医疗保健提供者遵守这些安全措施的情况。

总结

管理 Xarelto 的副作用包括了解其在预防血栓方面的作用，认识其常见和严重的副作用，知道何时联系医疗保健提供者，并了解孕妇和哺乳期人士以及老年人的具体问题。

当您继续迈向更健康的旅程时，请记住知识就是力量。通过为自己配备相关信息并与医疗保健提供者保持开放的沟通，您可以应对任何潜在风险并确保最佳的健康结果。

常见问题解答

Xarelto 最常见的副作用是什么？

Xarelto 最常见的副作用是出血，这是可以预料的，因为 Xarelto 是一种血液稀释剂，会降低身体形成血栓的能力。其他潜在的副作用包括胃痛、背痛和皮肤瘙痒。如果您出现任何出血迹象或任何其他相关症状，请联系您的医疗保健提供者。

服用 Xarelto 时要避免什么？

为了避免潜在的并发症，服用 Xarelto 时避免食用葡萄柚或葡萄柚汁非常重要。此外，将拜瑞妥与其他会增加出血风险的药物一起服用时要小心，例如阿司匹林、非甾体抗炎药、华法林、肝素或氯吡格雷（波立维）。

Xarelto 的缺点是什么？

Xarelto 的缺点包括潜在的副作用，如皮疹、瘙痒、荨麻疹以及面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。此外，需要注意的常见副作用包括不必要的出血、胃痛、背痛和皮肤瘙痒。

为什么拜瑞妥应该在晚上服用？

Xarelto 应在晚上与晚餐一起服用，以减少治疗效果下降的潜在风险。这有助于提高治疗的功效和安全性。

拜瑞妥的用途是什么？

Xarelto 用作血液稀释剂，用于治疗或预防深静脉血栓、肺栓塞、心房颤动以及膝关节或髋关节置换手术后的血栓。

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