珀西·F·莫拉萊斯博士醫學博士

2024 年 4 月 3 日

Xarelto副作用：綜合指南

在此了解更多有關如何使用自然方法治療心房顫動的資訊。

擔心 Xarelto 的副作用嗎？主要影響包括出血事件和嚴重的過敏反應。我們將解決這些問題，指導您監測症狀，並找出何時需要諮詢您的醫療保健提供者。

關鍵要點

Xarelto 是一種抗凝血劑，具有潛在的副作用，例如出血和胃腸道症狀，嚴重時需要監測並立即就醫。
由於血栓形成和中風的風險增加，患者在對 Xarelto 治療進行任何改變（包括停止治療）之前應諮詢醫療保健提供者。
Xarelto 與各種藥物和健康狀況相互作用，並且在某些人群中是禁忌的，包括孕婦和哺乳期婦女，以及患有嚴重肝臟或腎臟損傷的患者。

了解 Xarelto 及其在預防血栓中的作用

Xarelto，也稱為利伐沙班，有助於防止危險血栓的形成。它通常用於：

降低非瓣膜性心房顫動患者中風和血栓的風險
降低肺栓塞和深部靜脈栓塞的風險

這种血液稀釋劑透過抑制 Xa 因子（凝血過程中負責形成血栓的關鍵酶）發揮作用，最終有助於治療血栓並預防未來出現血栓。

在本文中，我將重點放在 Xarelto 的主要副作用，但也必須指出這種藥物的益處，如下所述。

Xarelto 的優點：臨床試驗和結果

Xarelto 及其活性成分利伐沙班已在臨床試驗中進行了廣泛研究，並已證明對與血栓相關的各種病症有益。該藥物的功效基於其選擇性抑制 Xa 因子的能力，Xa 因子是凝血過程中的一種重要酶，在凝血酶的生成和血栓形成中發揮關鍵作用。

關鍵臨床試驗及其結果

ROCKET AF 試用

具有里程碑意義的研究之一是 ROCKET AF 試用，證明了 Xarelto 在降低非瓣膜疾病患者中風風險的益處心房顫動。在這項研究中，發現 Xarelto 在預防凝血方面並不遜色於傳統抗凝血劑華法林。行程或全身性栓塞。該試驗也強調了 Xarelto 良好的安全性，與華法林相比，其大出血發生率相似。

愛因斯坦 DVT/PE 試驗

EINSTEIN DVT 和 EINSTEIN PE 試驗評估了拜瑞妥用於深部靜脈栓塞和肺栓塞的治療和二級預防的用途。這些試驗的結果表明，Xarelto 與依諾肝素合併維生素 K 拮抗劑的標準治療方法一樣有效，且安全性相當。

指南針試用

COMPASS 試驗進一步證實了 Xarelto 在預防慢性冠狀動脈疾病或週邊動脈疾病患者發生重大心血管事件方面的益處。 Xarelto 與阿斯匹靈聯合使用，可顯著降低中風、心肌梗塞和心血管死亡的風險，標誌著這些疾病的治療取得了顯著進展。

主要結果及其對病人照護的影響

這些試驗的結果對血栓栓塞性疾病的治療產生了深遠的影響。沙雷托口服給藥方便，無需常規血液監測，比華法林等傳統抗凝血劑具有顯著優勢。這種易用性加上其已被證實的療效，使 Xarelto 成為需要長期抗凝血治療的患者的重要選擇。

此外，拜瑞妥抗凝血作用的可預測性允許採用固定劑量方案而無需調整劑量，從而簡化了治療方案並提高了患者對治療的依從性。

認識常見的 Xarelto 副作用

Xarelto 的常見副作用包括：

背疼
牙齦出血
血便
傷口長時間流血
紅色或深棕色尿液
明顯瘀傷

Xarelto 副作用的症狀可能包括異常出血、異常疲倦和明顯的瘀傷傾向。如果您在服用 Xarelto 時出現任何這些症狀，請務必諮詢醫療保健專業人員。

過度疲勞或呼吸急促也可能是令人擔憂的症狀，可能需要諮詢醫療保健提供者，因為這可能是亞臨床出血或貧血的徵兆。

出血併發症

出血風險是 Xarelto 使用者非常關心的問題。異常出血的症狀可能包括：

長時間出血
牙齦意外出血
黑色或柏油樣糞便
咳血或血凝塊
尿血

嚴重、意外或無法控制的出血，包括頻繁流鼻血或比正常月經或陰道出血多，需要立即就醫，特別是如果伴隨深棕色尿液、嘔吐或陰道出血、腿部無力。

對於長期使用 Xarelto 的人來說，保持警覺對於發現內出血跡象至關重要。不尋常的瘀傷、割傷持續出血、月經量增加或尿或便中帶血都可能是內出血的跡象。此外，嚴重頭痛、頭暈或虛弱等症狀可能表示腦部出血，需要立即諮詢醫療保健提供者。

Xarelto 的大出血率

臨床試驗提供了與 Xarelto 相關的主要出血事件發生率的重要數據。在裡面 ROCKET AF 試用比較了 Xarelto 和華法林治療心房顫動患者的情況，服用 Xarelto 的患者的年大出血率為 3.6%，而服用華法林的患者的年大出血率為 3.4%。另一項重要研究是愛因斯坦 DVT/PE 試驗，據報道，在接受Xarelto 治療的患者中，有1.7% 的患者出現嚴重出血，而接受依諾肝素標準療法並隨後使用維生素K 拮抗劑（通常是華法林）的患者中，這一比例為1.5% 。值得注意的是，出血率可能因患者的病情、劑量和拜瑞妥治療持續時間而異。這些試驗強調了仔細監測和遵守規定劑量以降低大出血事件風險的重要性。

胃腸道症狀

腹部不適可能是與 Xarelto 使用相關的另一個副作用。在 Xarelto 的臨床試驗中，腹痛被認為是常見的副作用。在服用 Xarelto 期間出現腹痛的患者應立即聯繫醫生討論症狀。

與醫療保健專業人員及時溝通可以幫助控制這些症狀並減輕潛在的健康風險。

對 Xarelto 的嚴重反應

儘管 Xarelto 在預防和治療血栓方面有好處，但有時會引發嚴重的反應。腦出血和胃腸道出血等嚴重出血事件是拜瑞妥的嚴重且可能致命的反應。突然劇烈頭痛、意識模糊、說話困難或視力變化等症狀可能預示中風或顱內出血，需要立即就醫。

過敏反應可能表現為排尿疼痛、咳嗽、尿色深、腹瀉、皮膚起泡、皮疹、聲音沙啞、關節疼痛、皮膚發紅或胸悶，顯示需要聯繫醫療保健提供者。

緊急醫療症狀

與使用 Xarelto 相關的一些症狀需要緊急醫療護理。嚴重頭痛、頭暈、虛弱或昏厥是不容忽視的嚴重症狀。嚴重出血事件的症狀，例如咳血、呼吸或吞嚥困難以及手術後傷口部位的突然變化，也是需要立即就醫的緊急跡象。

背痛、牙齦出血、血便或腸道或膀胱功能障礙等症狀應立即告知醫療保健提供者。血壓嚴重下降、脈搏加快，並伴隨頭暈或頭暈可能表示過敏性過敏反應。

過敏反應的跡象

Xarelto 的過敏反應範圍從輕微到嚴重。輕度反應可能包括搔癢、皮疹、嚴重頭痛、喉嚨痛和潮紅。另一方面，嚴重反應的特徵是出現皮疹、搔癢、皮下腫脹（通常是嘴唇、眼瞼、腳或手）以及口腔、舌頭或喉嚨腫脹等症狀，這些腫脹可能會導致疼痛。呼吸。

如果出現拜瑞妥過敏反應的輕微症狀，例如皮疹、搔癢或潮紅，建議立即聯絡您的醫生。

停用 Xarelto 的風險

停止拜瑞妥治療應謹慎做出決定，並與醫療保健提供者協商。突然停用拜瑞妥可能會導致形成血栓甚至中風的風險增加。在某些情況下，這些風險可能會導致致命的後果。

Xarelto 的戒斷症狀可能包括：

頭痛
疲勞
頭暈
頭昏眼花
容易瘀傷
背部疼痛
噁心
心悸
高血壓
腿部無力
情緒障礙，如憂鬱、煩躁和睡眠困難

因此，醫療保健提供者通常建議在醫療監督下逐漸減量，以盡量減少戒斷症狀並降低突然戒菸的風險。

Xarelto 逆轉劑治療嚴重出血

如果發生嚴重出血併發症或需要緊急手術，及時控制拜瑞妥的作用至關重要。 Andexanet alfa（商品名 Andexxa®）已被 FDA 批准為 Xarelto 活性成分利伐沙班的逆轉劑。這種藥物可作為誘餌受體，與利伐沙班結合併中和其抗凝血作用，從而降低失控出血的風險。

值得注意的是，Andexanet alfa 只能用於危及生命或不受控制的出血情況，在這種情況下，逆轉 Xarelto 效應的益處超過潛在血栓栓塞事件的風險。這種逆轉劑的使用需要由在抗凝血相關出血治療方面經驗豐富的醫療保健專業人員在醫療機構中進行仔細監測。

除了 Andexanet alfa 之外，還可以採用其他支持措施，例如輸注新鮮冷凍血漿或施用維生素 K，儘管這些措施對利伐沙班等直接 Xa 因子抑制劑的療效有限。患者和照護者應了解這些逆轉策略的可用性，並應諮詢醫療保健提供者，以了解嚴重出血情況下的最佳行動方案。

交互作用和禁忌症

對於 Xarelto，它不僅涉及藥物本身，還涉及其與其他藥物和健康狀況的相互作用。患有急性或慢性肝病且伴隨凝血病導致出血風險增加的患者禁用拜瑞妥。同樣，患有活動性出血的患者也不應使用 Xarelto，因為它具有稀釋血液的作用，可能會加劇出血。

藥物相互作用

其他藥物可能與 Xarelto 相互作用，可能導致不良反應。同時使用 Xarelto 和頻繁使用非類固醇抗發炎藥物 (NSAID) 可能會增加出血風險，因此醫療保健提供者通常建議避免這種組合。此外，作為 CYP3A4 強抑制劑的藥物，例如某些唑類抗真菌藥物和 HIV 蛋白酶抑制劑，可以顯著增加利伐沙班的血漿水平並增加出血風險。

某些抗癲癇藥物可以透過影響拜瑞妥的代謝來降低拜瑞妥的有效性，這可能需要改變處方治療。

酒精與 Xarelto 的相互作用：出血增加的風險

消費醇服用 Xarelto 可能會帶來重大的健康風險，特別是增加出血併發症的可能性。酒精具有天然的血液稀釋作用，與 Xarelto 結合使用時，可以放大這種特性並可能導致過度出血。通常建議患者限製或避免飲酒，以降低不良反應的風險。

大量或長期飲酒也會損害負責代謝拜瑞妥的肝臟。肝功能受損會導致血液中藥物濃度升高，進一步增加出血風險。此外，飲酒會加劇拜瑞妥的副作用，例如頭暈和頭暈，增加跌倒和相關傷害的風險。

醫療保健提供者通常建議服用 Xarelto 的患者討論他們的飲酒情況，以確保安全管理他們的藥物和病情。在無法避免飲酒的情況下，在醫療保健專業人員的指導下適量飲酒至關重要。

健康狀況和 Xarelto

某些健康狀況也會影響 Xarelto 的使用。上市後已有服用 Xarelto 的患者出現肝損傷和肝炎的報告，儘管在臨床試驗期間並未觀察到這些情況。中度至重度肝功能損害的個體可能無法正確處理拜瑞妥，增加副作用的風險。

患有腎臟問題的患者分解拜瑞妥的能力可能會降低，可能導致藥物蓄積和不良反應的風險增加。腎功能受損的患者應謹慎使用 Xarelto，因為它可能導致血液中藥物濃度升高，增加出血風險。對於患有嚴重腎功能損害的患者，通常建議減少 Xarelto 的劑量。

劑量和給藥建議

拜瑞妥的正確劑量和給藥是確保其有效性的關鍵因素。 Xarelto 每日一次，與晚餐一起服用，用於治療心房顫動，並且針對不同的情況可能有不同的劑量。

Xarelto 有 2.5 mg、10 mg、15 mg 和 20 mg 錠劑。還有液體形式可供選擇。

為了降低非瓣膜性心房顫動的中風風險，典型的建議劑量為 20 mg，每日一次，隨晚餐服用。
對於治療深部靜脈血栓 (DVT) 和肺栓塞 (PE)，初始劑量為 15 mg，每日兩次，在前 21 天隨餐服用。初始治療期結束後，劑量為 20 mg，每日一次，隨食物服用。
髖關節或膝關節置換手術後，為防止血栓，建議劑量為 10 毫克，每日一次，隨餐或單獨服用均可。
對於腎功能不全的患者，肌酸酐清除率 15 至 15 mL/min 的患者，建議減少劑量 50 mg，每日一次，隨晚餐服用，以治療 DVT、PE 和心房顫動。

根據指定原因使用建議劑量對於管理藥物的益處同時降低副作用風險至關重要。

Xarelto 用戶的長期考慮

對 Xarelto 副作用進行有效的長期管理需要與醫療保健提供者定期溝通。鼓勵服用 Xarelto 的患者詳細記錄任何不良症狀，並定期與醫療保健提供者溝通這些經歷。

肌肉痙攣和水泡等非緊急副作用雖然不會立即危及生命，但仍應與醫療保健專業人員討論，特別是當它們變得令人煩惱或持續存在時。此外，長期接受 Xarelto 治療的患者應監測肝功能，因為可能會出現肝臟併發症，皮膚或眼睛發黃、腹痛和噁心等症狀可作為警訊。

特殊族群：孕婦、哺乳期、老人

某些族群在使用 Xarelto 時需要特別考慮，特別是孕婦和哺乳期患者以及老年患者。如果女性希望懷孕或認為自己可能懷孕，應告知其護理團隊，以避免對未出生的孩子造成嚴重傷害。

拜瑞妥和懷孕

懷孕期間使用 Xarelto 需要仔細考慮。懷孕期間使用 Xarelto 會增加孕婦和胎兒出血的機會。應考慮這一點並與醫療保健專業人員討論。孕婦服用 Xarelto 時，在臨盆和分娩過程中可能會遇到出血和併發症的風險增加。

由於動物研究中觀察到潛在風險，例如植入後缺失和胎兒發育異常，拜瑞妥在懷孕期間禁用。拜瑞妥的主要臨床試驗並未納入孕婦，且產品指引建議不要在懷孕期間使用該藥。有限的報告表明，在懷孕前三個月接觸 Xarelto 可能會導致不良後果，例如自然流產和選擇性終止懷孕。因此，孕婦在使用 Xarelto 之前與醫療保健提供者討論潛在風險和更安全的替代方案至關重要。

服用 Xarelto 期間母乳喂養

在服用 Xarelto 期間進行母乳餵養的決定應經過仔細考慮。拜瑞妥會排泄到母乳中，並且由於對母乳喂養的兒童的影響尚不清楚，因此與醫療保健提供者討論是否母乳喂養或計劃在服用拜瑞妥時進行母乳喂養至關重要。

母親每天服用利伐沙班劑量為 15 至 30 毫克，導致母乳中藥物含量較低，這表明服用 Xarelto 期間進行母乳餵養可能是安全的。完全母乳哺育的嬰兒將在母乳中接受約 1.3% 至 5% 的利伐沙班（按母親體重調整劑量）。

老年患者和 Xarelto

不應忽視與老年患者使用 Xarelto 相關的具體考慮因素和潛在風險。與年輕人相比，老年人，特別是 65 歲及以上的老年人，更容易因 Xarelto 的副作用而出血。老年患者在服用拜瑞妥等血液稀釋劑時需要仔細監測。

何時聯絡您的醫療保健提供者

了解何時向醫療保健提供者尋求有關 Xarelto 使用、副作用和疑慮的幫助對於健康管理至關重要。如果使用 Xarelto 口服液體形式的兒童嘔吐或吐出劑量，患者應向其醫療保健提供者報告，以便就給予額外劑量或調整時間表提供建議。

也建議患者：

避免可能增加受傷風險的情況，例如某些運動或活動
使用電動刮鬍刀等安全用品
小心尖銳物體

他們應告知醫療保健提供者遵守這些安全措施的情況。

總結

管理 Xarelto 的副作用包括了解其在預防血栓方面的作用，認識其常見和嚴重的副作用，知道何時聯繫醫療保健提供者，並了解孕婦和哺乳期人士以及老年人的具體問題。

當您繼續邁向更健康的旅程時，請記住知識就是力量。透過為自己配備相關資訊並與醫療保健提供者保持開放的溝通，您可以應對任何潛在風險並確保最佳的健康結果。

常見問題解答

Xarelto 最常見的副作用是什麼？

Xarelto 最常見的副作用是出血，這是可以預料的，因為 Xarelto 是一種血液稀釋劑，會降低身體形成血栓的能力。其他潛在的副作用包括胃痛、背痛和皮膚搔癢。如果您出現任何出血跡像或任何其他相關症狀，請聯絡您的醫療保健提供者。

服用 Xarelto 時要避免什麼？

為了避免潛在的併發症，服用 Xarelto 時避免食用葡萄柚或葡萄柚汁非常重要。此外，將拜瑞妥與其他會增加出血風險的藥物一起服用時要小心，例如阿斯匹靈、非類固醇抗發炎藥、華法林、肝素或氯吡格雷（波立維）。

Xarelto 的缺點是什麼？

Xarelto 的缺點包括潛在的副作用，如皮疹、搔癢、蕁麻疹以及臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹。此外，需要注意的常見副作用包括不必要的出血、胃痛、背痛和皮膚搔癢。

為什麼拜瑞妥應該在晚上服用？

Xarelto 應在晚上與晚餐一起服用，以減少治療效果下降的潛在風險。這有助於提高治療的功效和安全性。

拜瑞妥的用途是什麼？

Xarelto 用作血液稀釋劑，用於治療或預防深部靜脈栓塞、肺栓塞、心房顫動以及膝關節或髖關節置換手術後的血栓。

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