WATCHMAN デバイスの説明: 利点、手順など

心房細動 (AFib) を抱えて暮らす人々の脳卒中のリスクを大幅に軽減できるデバイスを想像してみてください。 WATCHMAN デバイスを入力します。 この革新的な永久心臓インプラントは、脳卒中のリスクを軽減し、長期にわたる心臓移植の必要性を排除することで心房細動患者を支援します。 血液希釈剤。 それがどのように機能するか、インプラント手順、そして心房細動と診断された人の生活の質を向上させる効果について詳しく見てみましょう。

要約

• WATCHMAN デバイスは FDA の承認を受けています。 脳卒中を軽減するために使用される心耳閉鎖装置 AFib患者におけるリスク。

• これは、血液を希釈する薬に代わる低侵襲性の代替手段を提供し、生活の質を改善し、抗凝固薬の使用を減らすことを可能にします。

  

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• 臨床試験では高い効果が実証されています 成功率 安全性事象が低いため、心房細動を抱えて暮らす多くの患者に適しています。

WATCHMAN デバイスについて

　 ウォッチマンデバイス は、心房細動患者の脳卒中リスクを軽減するために設計された小型の永久インプラントです。 心房細動最も一般的なタイプの不整脈は、心臓の血液を送り出す能力に影響を及ぼし、不整脈や血流の減少を引き起こします。 この不規則な心拍により、心臓内に血栓が形成され、脳卒中のリスクが高まります。

心耳閉鎖デバイスである WATCHMAN デバイスは、心房細動患者の脳卒中を引き起こす血栓の主な発生源である左心耳 (LAA) を閉塞することでこの問題に対処し、血栓の血流への侵入を防ぎ、血液が流れないようにする血栓が逃げます。 この低侵襲手術は、ワルファリンなどの長期にわたる抗凝血薬に代わる魅力的な代替手段です。 エリキ、またはチャレルト。

WATCHMAN デバイスは世界中で 100,000 人を超える患者への埋め込みに成功し、2015 年以来 FDA の承認を獲得し、普及しています。 治療法の選択肢 50以上の国々で。

左心耳 (LAA) の役割

左心耳（LAA）は心臓の左心房にある小さな袋で、心房細動患者の血栓形成において重要な役割を果たしています。 症例の約 95% は、LAA (左心耳) での血栓の形成が原因で発生します。 心房細動では、LAA に血液がたまり、血球がくっついて血栓が形成されることがあります。 血栓が LAA から剥がれて体の他の部分に移動すると、脳への血液供給が遮断され、その結果、 ストローク。 心房細動のある患者は、心房細動がない患者に比べて脳卒中を発症する可能性が5倍高くなります。

　 ウォッチマンデバイス LAAを閉塞することで機能し、潜在的な塞栓物質が体循環に入るのを防ぎ、脳卒中のリスクを軽減します。 LAA を遮断することで、WATCHMAN デバイスは心房細動患者の脳卒中を引き起こす血栓の主な原因を効果的に除去し、強力な血液をサラサラにする薬の必要性を減らします。

WATCHMAN デバイスの利点

脳卒中のリスクを軽減する能力を超えて、 ウォッチマンデバイス 抗凝血剤のような従来の治療法に比べて、いくつかの利点があります。 侵襲性を最小限に抑えた処置により、長期にわたる強力な治療の必要性が排除または軽減されます。 血液希釈剤、 大出血のリスクを軽減します。

ワルファリン、エリキュース、イグザレルトなどの血液をサラサラにする薬に代わるこの薬により、患者は抗凝固薬の長期使用に伴う合併症を心配することなく、血栓を予防し、より高い生活の質を享受できるようになります。

2022年XNUMX月発表, WATCHMAN インプラントを受ける患者は、手術直後に強力な抗凝固薬を服用する必要がなくなりました。 このデバイスは、09 つのライターを使用するために 2022 年 XNUMX 月に FDA の承認を取得しました。 血液希釈剤 – アスピリンやクロピドグレルなど – 処置が完了したらすぐに。 この発表がなされるまで、患者は依然としてワルファリンやワルファリンなどのより強力な経口抗凝固薬を服用する必要がありました。 エリキ、移植後45日間。

長期的には、患者は脳卒中リスク軽減の利点を維持し、大出血のリスクを軽減しながら、強力な血液をサラサラにする薬の服用を中止することができます。 ライター 血液希釈剤、 単回の低用量アスピリンなどは、ウォッチマンインプラント後であっても、長期使用には依然として好ましい。

手順: WATCHMAN デバイスの埋め込み

WATCHMAN デバイスの埋め込みは、準備、挿入、回復を含む包括的なプロセスです。 この装置は、脚の上部に最小限の切開（通常約 1 cm）を介して埋め込まれ、カテーテルを使用して心臓の上部房の LAA にナビゲートされます。 ウォッチマン デバイスの場合、手順には、右鼠径部の小さな切開部からカテーテルを挿入し、 それを心の中に導きます 患者が全身麻酔下にある間。

WATCHMAN デバイスが LAA 内の所定の位置に配置されると、そのフレームとメッシュ カバーが拡張して左心耳開口部のサイズに対応します。 カテーテル送達システムから装置を解放する前に、拡張された監視装置がＬＡＡ内にうまく配置されているかどうかを判断するには、いくつかのステップが必要である。 超音波装置は通常、送達システムから装置を解放する前に装置が LAA 内に適切に配置されていることを確認するために、手順中に使用されます。 この XNUMX 回限りの手順には、通常約 XNUMX 時間かかります。

手順の準備

前 ウォッチマンデバイス 移植後、患者は経食道心エコー図 (TEE) や CT スキャンなどのさまざまな検査や評価を受けて、血栓がないことを確認したり、付属器が利用可能なデバイスのサイズや形状のいずれかに適しているかどうかを評価したりできます。

この処置は通常、全身麻酔下で行われ、プロセス全体を通して患者の快適さを確保します。

回復とフォローアップ

WATCHMAN デバイスの埋め込み後、患者は通常、処置後 2 ～ 4 時間回復用ベッドに横たわる必要があります。 私の患者さんの場合、ほとんどの患者さんは手術当日に帰宅できますが、少数の患者さんは病院で一晩過ごす場合もあります。 回復プロセスには、制限された身体活動の期間が含まれます。 私は通常患者さんに、3日間は安静にしてください、つまり長時間立ったり歩いたりしないように言います。 3日後、ほとんどの通常の活動は問題ありませんが、私は患者に、力仕事や運動などの激しい活動を1週間控えるよう指示しています。 適切な治癒を確保し、脳卒中のリスクを軽減するデバイスの有効性を監視するために、患者は医師のフォローアップ予約に参加することが不可欠です。

装置が適切に動作していることを確認し、患者を監視するには、定期的な検査が重要です。 通常、左心耳の位置決めとシールを確実にするために、処置後の画像処理が行われます。これは、処置後 6 週間以降に行うことができ、経食道エコーまたは専用の心臓 CTA を介して行うことができます。

WATCHMAN デバイスの有効性と安全性

FDAの承認と有効性

WATCHMAN Device は臨床試験での成功により、2015 年の FDA 承認とその後の世界的な採用につながりました。 この革新的な治療法は現在 50 か国以上で利用可能であり、長期治療に代わる安全で効果的な治療法を提供しています。 血液希釈剤 脳卒中のリスクが高い心房細動患者向け。

WATCHMAN手順の有効性を調査するために、いくつかの研究が実施されています。 で 5年の調査 ウォッチマン処置とワルファリンを用いた従来の治療法を比較するために実施されたところ、この処置は脳卒中リスクの軽減に関して抗凝固療法と同じくらい効果的であることが判明した。 さらに、WATCHMAN手術を受けた患者は、重大な出血や出血を経験する可能性が低くなりました。

で 2020年に行われた調査, 研究者らは、38,158 年間以内に WATCHMAN 手術を受けた患者の合併症の発生率を調査しました。 この調査では、アメリカ全土で 98.1 件の WATCHMAN 手順が完了しました。 これらの症例では、2.16% の症例が正しく移植され、院内合併症発生率は 1.39% でした。 これらの合併症のうち、最も一般的な合併症は介入を必要とする心膜液貯留（1.25%）と大出血（0.17%）で、脳卒中（0.19%）と死亡（XNUMX%）は非常にまれでした。

さらに、別の 2021年に行われた調査 新しいバージョンの装置である WATCHMAN FLX LAA 閉鎖装置の安全性を評価しました。 研究に参加した400人の患者のうち、100％がこの処置による一次効果を経験し、その後軽度の合併症を経験した患者は7人だけでした。 これら 7 件の合併症のうち、デバイス関連の血栓は XNUMX 人の患者で報告され、開胸手術を必要とする心嚢液貯留を経験した患者はなく、デバイスの塞栓はありませんでした。 この研究は、最新世代の WATCHMAN FLX デバイスの安全性が全体的に向上していることを実証しています。

一部 リスクと合併症 WATCHMAN プロシージャには次のものが含まれます。

• LAA の内層は薄いため、デバイスが心臓組織に穴をあけ、緊急の心臓手術が必要になる可能性があります。 これはまれですが、この手術の非常に重篤な合併症です。 38,000人を超える患者を対象とした以前の研究では、矯正が必要な穿孔のリスクは1.39%でした。

• この手術は全身麻酔下で行われるため、麻酔薬に対する反応のリスクがあります。

• 脚のカテーテル挿入部位での感染のリスクは非常に低いです。 感染症は治癒時間を遅らせる可能性があります。

• デバイスが意図した位置から外れて、体の他の部分に塞栓が生じる可能性があります。 このリスクは非常に低いです。 塞栓の発生率は1%をはるかに下回り、通常は約0.3%であると報告されています。

WATCHMAN デバイスの適格性の判断

　 AFib患者のフォロー WATCHMAN 手順の対象となる可能性があります:

• AFibがあっても心臓弁に問題はない

• 脳卒中のリスクが高いため、心房細動を管理するために血液をサラサラにする薬の投与を開始することが推奨されています。

• 抗凝固療法に代わる非薬理学的な代替手段を模索するための適切な根拠を持っている。 考えられる根拠としては、数例を挙げると、過去の大出血の履歴や将来の大出血のリスクなどが考えられます。

WATCHMAN デバイスの埋め込みを受ける資格がない可能性がある患者には、次のようなものがあります。

• 短期間の血液をサラサラにする薬に耐えられない患者。

• いかなる低侵襲処置にも耐えられない患者

• インプラントのコンポーネントのいずれかに対してアレルギーのある患者

• WATCHMAN デバイスが適合しない解剖学的に大きいまたは小さい LAA 部位を持つ患者

危険因子の評価

脳卒中リスクの増加や服用不能など、特定の危険因子を持つ心房細動患者 血液希釈剤、 WATCHMAN デバイスの候補となる可能性があります。 WATCHMAN デバイスが最適であるかどうかを判断するのに役立つため、個々の危険因子について医師と詳細に話し合うことが重要です。 治療法の選択肢 あなたのために。

専門家への相談

WATCHMAN デバイスがあなたにとって最適な治療法であるかどうかを判断するには、専門家に相談することが不可欠です。 この診察では、あなたの状態、病歴、インプラントの潜在的なリスクと利点の包括的な評価が行われます。

このカスタマイズされたアプローチにより、あなたは最適なケアを受けられ、治療に関して十分な情報に基づいた決定を下すことができます。

WATCHMAN について詳しく知り、お近くのインプラント医師をここで見つけてください。

WATCHMAN デバイスで生活の質を向上

WATCHMAN デバイスは、強力な血液を薄める介入を必要とせずに、脳卒中リスクを大幅に低下させることで、多くの心房細動患者に新たな命の恩返しをもた​​らします。 このデバイスは、LAA を遮断し、血栓が血流に入るのを防ぐことにより、心房細動患者の脳卒中を引き起こす血栓の主な原因を効果的に除去します。 好調を打ち切る可能性も 血液希釈剤 WATCHMAN デバイスの埋め込み後、抗凝固薬の長期使用に伴う合併症を心配する必要がなくなるため、患者の生活の質はさらに向上します。

多くの患者にとって、WATCHMAN デバイスは脳卒中のリスクが大幅に軽減されたという解放感と安心感をもたらします。 この画期的な治療法は、心房細動患者に脳卒中への絶え間ない恐怖や血液をサラサラにする薬の負担なしに、より充実した生活を送る機会を提供します。

脳卒中のリスクを軽減する

WATCHMAN デバイスは、脳卒中を引き起こす血栓の主な発生源である LAA を閉塞することにより、心房細動患者の脳卒中のリスクを効果的に低下させます。 この低侵襲性 治療法の選択肢 安全で効果的であることが臨床試験で証明されており、現在では世界中の患者が広く利用できるようになりました。

抗凝血剤の中止

多くの場合、心房細動患者は、WATCHMAN デバイスの埋め込み後、ワルファリン、エリキュース、イグザレルトなどの強力な抗凝血薬の摂取を中止できます。 これは、抗凝固薬の長期使用の必要性や、それに伴う出血リスクや飲食制限などの合併症の必要がなくなるため、大きな利点となります。 できれば、患者はより軽いものを服用する必要があります 血液希釈剤 ウォッチマンインプラント後の長期治療。通常は毎日低用量のアスピリンを投与します。

患者は医師と緊密に協力して適切な減量計画を立てる必要があります。 血液希釈剤 この移行中の状態を注意深く監視します。

まとめ

WATCHMAN デバイスは、 心房細動の治療。 脳卒中のリスクを軽減し、長期にわたる強力な治療に代わるその能力 血液希釈剤、 AFib患者の全体的な生活の質を改善することは、真に人生を変えることになります。 あなたまたは愛する人が一緒に住んでいる場合 心房細動、 この革新的な治療オプションがあなたに適しているかどうかを判断するために、ウォッチマン デバイスについて専門家に相談することを検討してください。 自分の健康を管理し、脳卒中の絶え間ない心配から解放される未来を受け入れましょう。

よくある質問

WATCHMAN デバイスの長所と短所は何ですか?

Watchman デバイスには、脳卒中のリスクと必要性を軽減する可能性があります。 血液希釈剤 侵襲性を最小限に抑えた処置ですが、一定のリスクが伴うため、広く利用できなかったり、保険でカバーされていない場合があります。

デバイスに関連するリスクを理解し、それが自分にとって正しい選択であるかどうかを決定する前に、医師と話し合うことが重要です。 さらに、デバイスが補償対象かどうかを保険会社に確認することが重要です。

WATCHMAN デバイスを取得してはいけない人は誰ですか?

ワルファリン、アスピリン、またはクロピドグレルを服用できない患者、心臓カテーテル検査を受けるべきではない、または受けることができない患者、ニチノール (ニッケルおよびチタン) またはウォッチマン インプラントのその他の素材に対するアレルギーまたは過敏症のある患者は、治療を受けるべきではありません。ウォッチマンデバイス。

患者は、ウォッチマン インプラントが自分にとって適切な治療法であるかどうかを決定する前に、ウォッチマン インプラントのリスクと利点について医師と話し合う必要があります。

WATCHMAN デバイスの副作用にはどのようなものがありますか?

ウォッチマン この手順はまれにリスクを引き起こす可能性があります デバイス塞栓、脳卒中、感染症、心不全など。 これらの可能性 副作用 手順を進める前に医師と相談する必要があります。 上で説明したように、WATCHMAN 手順の全体的な複雑化率は低いです。

を理解することが重要です WATCHMAN手順に関連するリスク 決断を下す前に。 医師は、処置の潜在的なリスクと利点についてさらに詳しい情報を提供してくれるでしょう。

ウォッチマンは何をしますか?

WATCHMAN は、左心耳における血栓の形成を防ぐために使用される装置です。 それは小さくてパラシュートの形をしており、大きさはXNUMX分のXNUMXに似ています。

この装置は心臓に埋め込まれており、左心耳内で形成される血栓を捕捉して血流に入り、脳卒中を引き起こす可能性を防ぎます。 安全で効果的であり、複数の臨床試験で研究されています。

ウォッチマンデバイスとは何ですか?

WATCHMAN デバイスは、心臓の損傷を軽減するために設計された小型の永久心臓インプラントです。 心房細動患者における脳卒中リスク (AFib) は、脳卒中のリスクが高い人に貴重な治療選択肢を提供します。

この装置は次のリスクを軽減するように設計されています。 左心房を閉鎖することによる脳卒中 付属器、心臓にある小さな袋で、血栓が形成されて脳に移動し、脳卒中を引き起こす可能性があります。 これは低侵襲手術であり、XNUMX 日で実行でき、多くの場合は同日に退院します。

WATCHMAN デバイスを使用して MRI 検査を受けることはできますか?

安全性テストにより、WATCHMAN デバイスは「条件付きMRI」 装置が埋め込まれている場合、患者は安全に MRI 検査を受けることができますが、検査を開始する前に MRI 技師に装置を装着していることを通知する必要があります。

WATCHMAN デバイスは AFib を停止しますか?

WATCHMAN デバイスは、脳卒中のリスクを軽減するための治療法であり、患者が脳卒中リスクの軽減を維持しながら、強力な血液をサラサラにする薬の使用を中止できるようにします。 治療はしません 心房細動の症状。 心房細動の治療には通常、薬物療法が必要ですが、 カテーテルアブレーションなどの処置、 そしてライフスタイルの修正。 AFib治療オプションの詳細については、こちらをご覧ください。

WATCHMAN デバイスの寿命はどれくらいですか?

WATCHMAN デバイスは、生涯にわたって使用できるように設計されています。 これは XNUMX 回限りの手順であり、繰り返す必要はありません。 監視装置を交換する必要はありません。

メディケアはウォッチマン手続きの費用を支払いますか?

メディケアとほとんどの民間保険会社は、2016 年からウォッチマン手術を補償しています。補償の対象となるには、患者が上記の手順の適切な候補者である必要があります。

ウォッチマンの価格はいくらですか?

WATCHMAN インプラントの費用は、保険と医療保障によって大きく異なります。 WATCHMAN 処置を受ける場合の自己負担費用の詳細については、医療専門家および医療保険会社にご相談ください。

2018年の研究では、WATCHMANインプラント手術の費用対効果を調査しました 10年間抗凝血剤を服用し続けた場合と比較した場合。 初期の処置費用により、ウォッチマン処置はワルファリンや他の抗凝血剤よりも高価になります。 しかし、10 年以内の時間の経過とともに、ウォッチマン手術は質が調整された生存年数が長くなり、血液をサラサラにする薬の長期コストと比較すると総コストが低くなります。